Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie s extrémní hypofrakcionací u pacientů s rakovinou prsu v Brazílii: retrospektivní kohortová studie (RADIANT)

6. března 2025 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Radioterapeutické schéma s extrémní hypofrakcionací získalo prostor v klinické praxi, a proto je nutné analyzovat brazilské národní zkušenosti u vybraných pacientek s karcinomem prsu s cílem zhodnotit onkologické výsledky a toxicity s využitím tohoto léčebného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou rakoviny prsu, kteří splňují kritéria způsobilosti v zúčastněných centrech. Data budou sbírána ze zdravotnické dokumentace ve vybraných centrech. Sběr dat začne od data aktivace umístění. Očekává se, že data až od 500 pacientů budou shromažďována v centrech po celé Brazílii.

Pacienti přijatí do této studie budou identifikováni v zúčastněných centrech. Budou shromažďovány údaje o klinických, demografických a socioekonomických proměnných, jakož i údaje o provedené léčbě a výsledcích.

Zdrojem dat o pacientech budou lékařské záznamy pacientů. Pacienti budou nadále dostávat léčbu a klinická hodnocení jejich nemoci, jak určí jejich lékařský tým, v souladu se standardy péče a obvyklou klinickou praxí v každém centru. V této studii není navržena žádná intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 22.793-080
        • Nábor
        • Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Carolina Perdigão
      • São Paulo, Brazílie, 01.323-030
        • Nábor
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robson Ferrigno
      • São Paulo, Brazílie, 01.308-050
        • Nábor
        • Hospital Sírio-Libanês SP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Abdallah Hanna
      • São Paulo, Brazílie, 01.323-020
        • Nábor
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodrigo Morais Hanriot
      • São Paulo, Brazílie, 01.509-001
        • Nábor
        • A.C. Camargo Câncer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guilherme Rocha Melo Gondim
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60.430-230
        • Nábor
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liêvin Matos Rebouças
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70.200-730
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Sírio-Libanês DF
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriela de Siqueira
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brazílie, 35.160-158
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harley Francisco de Oliveira
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37.554-216
        • Nábor
        • Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50.030-230
        • Zatím nenabíráme
        • Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14.015-010
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Viani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu podstupující radioterapii s extrémní hypofrakcionací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let;
  • Diagnóza rakoviny prsu jakéhokoli molekulárního podtypu;
  • Absolvování extrémní hypofrakcionované radioterapie (5 x 5,2 Gy) po operaci;
  • Ošetřeno od prosince/2019 do prosince/2021;
  • S klinickými a léčebnými údaji dostupnými ve zdravotní dokumentaci.

Kritéria vyloučení:

  • Protokol neposkytuje kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokoregionální recidiva
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnotit účinnost schématu extrémní hypofrakcionace v 5 frakcích po 5,2 Gy u žen s rakovinou prsu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LACOG 0122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radioterapie vedlejší účinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit