Radioterapia com hipofracionamento extremo em pacientes com câncer de mama no Brasil: um estudo de coorte retrospectivo (RADIANT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes diagnosticados com câncer de mama que atendem aos critérios de elegibilidade nos centros participantes serão incluídos. Os dados serão coletados de prontuários médicos em centros selecionados. A coleta de dados começará a partir da data de ativação do local. Espera-se que dados de até 500 pacientes sejam coletados em centros de todo o Brasil.
Os pacientes recrutados para este estudo serão identificados nos centros participantes. Serão coletados dados sobre variáveis clínicas, demográficas e socioeconômicas, bem como dados sobre tratamentos realizados e desfechos.
As fontes de dados do paciente serão os prontuários médicos dos pacientes. Os pacientes continuarão recebendo tratamento e avaliações clínicas de sua doença conforme determinado por sua equipe médica, de acordo com os padrões de atendimento e prática clínica usual em cada centro. Nenhuma intervenção é proposta neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brasil, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
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Minas Gerais
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Ipatinga, Minas Gerais, Brasil, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos;
- Diagnóstico de câncer de mama de qualquer subtipo molecular;
- Submetidos a radioterapia hipofracionada extrema (5 x 5,2Gy) no pós-operatório;
- Tratados de dezembro/2019 a dezembro/2021;
- Com dados clínicos e de tratamento disponíveis em prontuários.
Critério de exclusão:
- O protocolo não fornece critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência locorregional
Prazo: 18 meses
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Avaliar a efetividade do esquema de hipofracionamento extremo, em 5 frações de 5,2 Gy, em mulheres com câncer de mama
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 0122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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