Radioterapia com hipofracionamento extremo em pacientes com câncer de mama no Brasil: um estudo de coorte retrospectivo (RADIANT)
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
O esquema de radioterapia com hipofracionamento extremo tem ganhado espaço na prática clínica e, portanto, é necessário analisar a experiência nacional brasileira em pacientes selecionadas com câncer de mama, com o objetivo de avaliar os desfechos oncológicos e toxicidades com a utilização desse protocolo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes diagnosticados com câncer de mama que atendem aos critérios de elegibilidade nos centros participantes serão incluídos. Os dados serão coletados de prontuários médicos em centros selecionados. A coleta de dados começará a partir da data de ativação do local. Espera-se que dados de até 500 pacientes sejam coletados em centros de todo o Brasil.
Os pacientes recrutados para este estudo serão identificados nos centros participantes. Serão coletados dados sobre variáveis clínicas, demográficas e socioeconômicas, bem como dados sobre tratamentos realizados e desfechos.
As fontes de dados do paciente serão os prontuários médicos dos pacientes. Os pacientes continuarão recebendo tratamento e avaliações clínicas de sua doença conforme determinado por sua equipe médica, de acordo com os padrões de atendimento e prática clínica usual em cada centro. Nenhuma intervenção é proposta neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Voelcker
- Número de telefone: +55 51 3384 5334
- E-mail: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
Estude backup de contato
- Nome: Laura Mendonça Diefenthäeler
- Número de telefone: +55 51 3384 5334
- E-mail: laura.mendonca@lacogcancerresearch.org
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil, 22.793-080
- Recrutamento
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
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Investigador principal:
- Maria Carolina Perdigão
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São Paulo, Brasil, 01.323-030
- Recrutamento
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
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Investigador principal:
- Robson Ferrigno
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São Paulo, Brasil, 01.308-050
- Recrutamento
- Hospital Sírio-Libanês SP
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Investigador principal:
- Samir Abdallah Hanna
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São Paulo, Brasil, 01.323-020
- Recrutamento
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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Investigador principal:
- Rodrigo Morais Hanriot
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São Paulo, Brasil, 01.509-001
- Recrutamento
- A.C. Camargo Cancer Center
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Investigador principal:
- Guilherme Rocha Melo Gondim
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
- Recrutamento
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
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Investigador principal:
- Liêvin Matos Rebouças
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70.200-730
- Ainda não está recrutando
- Hospital Sírio-Libanês DF
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Investigador principal:
- Gabriela de Siqueira
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Minas Gerais
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Ipatinga, Minas Gerais, Brasil, 35.160-158
- Ainda não está recrutando
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
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Investigador principal:
- Harley Francisco de Oliveira
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37.554-216
- Recrutamento
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
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Investigador principal:
- Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50.030-230
- Ainda não está recrutando
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
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Investigador principal:
- Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14.015-010
- Recrutamento
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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Investigador principal:
- Gustavo Viani
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com câncer de mama submetidas à radioterapia com hipofracionamento extremo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos;
- Diagnóstico de câncer de mama de qualquer subtipo molecular;
- Submetidos a radioterapia hipofracionada extrema (5 x 5,2Gy) no pós-operatório;
- Tratados de dezembro/2019 a dezembro/2021;
- Com dados clínicos e de tratamento disponíveis em prontuários.
Critério de exclusão:
- O protocolo não fornece critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência locorregional
Prazo: 18 meses
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Avaliar a efetividade do esquema de hipofracionamento extremo, em 5 frações de 5,2 Gy, em mulheres com câncer de mama
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 0122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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