Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålebehandling med ekstrem hypofraksjonering hos pasienter med brystkreft i Brasil: en retrospektiv kohortstudie (RADIANT)

26. august 2026 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group

Stråleterapiordningen med ekstrem hypofraksjonering har fått plass i klinisk praksis, og derfor er det nødvendig å analysere den brasilianske nasjonale erfaringen hos utvalgte pasienter med brystkreft, med sikte på å evaluere de onkologiske utfallene og toksisitetene ved bruk av denne behandlingsprotokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Bivirkning av strålebehandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter diagnostisert med brystkreft som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved deltakende sentre vil bli inkludert. Data vil bli samlet inn fra journaler ved utvalgte sentre. Datainnsamlingen starter fra lokasjonsaktiveringsdatoen. Data fra opptil 500 pasienter forventes å bli samlet inn ved sentre over hele Brasil.

Pasienter som rekrutteres til denne studien vil bli identifisert ved deltakende sentre. Data om kliniske, demografiske og sosioøkonomiske variabler vil bli samlet inn, samt data om utførte behandlinger og utfall.

Pasientdatakildene vil være pasientenes journaler. Pasienter vil fortsette å motta behandling og kliniske evalueringer for sin sykdom som bestemt av deres medisinske team, i samsvar med standardene for omsorg og vanlig klinisk praksis ved hvert senter. Ingen intervensjon er foreslått i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

461

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
    - ICC - Instituto do Câncer do Ceará
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasil, 70.200-730
    - Hospital Sírio-Libanês DF
- Minas Gerais
  - Ipatinga, Minas Gerais, Brasil, 35.160-158
    - Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
  - Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37.554-216
    - Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasil, 50.030-230
    - Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22.793-080
    - Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14.015-010
    - Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.308-050
    - Hospital Sírio-Libanês SP
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-020
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med brystkreft som gjennomgår strålebehandling med ekstrem hypofraksjonering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner over 18 år;
Diagnose av brystkreft av enhver molekylær subtype;
Gjennomgår ekstrem hypofraksjonert strålebehandling (5 x 5,2Gy) postoperativt;
Behandlet fra desember/2019 til desember/2021;
Med kliniske data og behandlingsdata tilgjengelig i journaler.

Ekskluderingskriterier:

Protokollen gir ikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lokoregionalt tilbakefall Tidsramme: 18 måneder	For å evaluere effektiviteten av den ekstreme hypofraksjoneringsordningen, i 5 fraksjoner av 5,2 Gy, hos kvinner med brystkreft	18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Etterforskere

Hovedetterforsker: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

LACOG 0122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .