Sugárterápia extrém hipofrakcionált mellrákos betegeknél Brazíliában: retrospektív kohorsz vizsgálat (RADIANT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden olyan emlőrákkal diagnosztizált beteget bevonnak, akik megfelelnek a részt vevő központok alkalmassági kritériumainak. Az adatokat a kiválasztott központok orvosi nyilvántartásaiból gyűjtik. Az adatgyűjtés a hely aktiválásának dátumától kezdődik. Várhatóan akár 500 beteg adatait is összegyűjtik Brazília-szerte.
A vizsgálatra felvett betegeket a részt vevő központokban azonosítják. Adatokat gyűjtenek a klinikai, demográfiai és társadalmi-gazdasági változókról, valamint az elvégzett kezelésekről és az eredményekről.
A betegadatok forrásai a betegek orvosi feljegyzései lesznek. A betegek továbbra is részesülnek kezelésben és betegségük klinikai értékelésében, ahogy azt orvosi csapatuk meghatározza, az ellátási normáknak és az egyes központok szokásos klinikai gyakorlatának megfelelően. Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem javasolnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazília, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazília, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők;
- Bármilyen molekuláris altípusú emlőrák diagnózisa;
- Extrém hipofrakcionált sugárkezelésen (5 x 5,2 Gy) műtét után;
- 2019. decembertől 2021. decemberig kezelték;
- Az orvosi feljegyzésekben elérhető klinikai és kezelési adatokkal.
Kizárási kritériumok:
- A protokoll nem tartalmaz kizárási kritériumokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lokoregionális recidíva
Időkeret: 18 hónap
|
Az extrém hipofrakciós séma hatékonyságának értékelése 5,2 Gy 5 frakcióban, emlőrákos nőknél
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LACOG 0122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .