Sädehoito äärimmäisellä hypofraktiolla potilailla, joilla on rintasyöpä Brasiliassa: retrospektiivinen kohorttitutkimus (RADIANT)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Äärimmäisen hypofraktioinnilla varustettu sädehoitojärjestelmä on saanut tilaa kliinisessä käytännössä, ja siksi on tarpeen analysoida Brasilian kansallisia kokemuksia valituista rintasyöpäpotilaista, jotta voidaan arvioida onkologisia seurauksia ja toksisuutta tämän hoitoprotokollan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan kaikki rintasyöpädiagnoosin saaneet potilaat, jotka täyttävät osallistumiskeskusten kelpoisuusvaatimukset. Tiedot kerätään potilaskertomuksista valituissa keskuksissa. Tiedonkeruu alkaa sijainnin aktivointipäivästä. Tietoja odotetaan kerättävän jopa 500 potilaasta keskuksissa eri puolilla Brasiliaa.
Tähän tutkimukseen rekrytoidut potilaat tunnistetaan osallistuvissa keskuksissa. Tietoja kerätään kliinisistä, demografisista ja sosioekonomisista muuttujista sekä tietoja suoritetuista hoidoista ja tuloksista.
Potilastietolähteinä ovat potilaiden potilastiedot. Potilaat saavat jatkossakin hoitoa ja kliinisiä arviointeja sairaudestaan lääkintätiiminsä määrittelemällä tavalla kunkin keskuksen hoitostandardien ja tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tähän tutkimukseen ei ehdoteta puuttumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
461
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brasilia, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on rintasyöpä, saavat sädehoitoa äärimmäisen hypofraktioimalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset;
- Minkä tahansa molekyylialatyypin rintasyövän diagnoosi;
- Saat äärimmäisen hypofraktioitua sädehoitoa (5 x 5,2 Gy) leikkauksen jälkeen;
- Käsitelty joulukuusta 2019 joulukuuhun 2021;
- Kliiniset tiedot ja hoitotiedot ovat saatavilla lääketieteellisissä asiakirjoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Protokolla ei sisällä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokoregionaalinen toistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Äärimmäisen hypofraktiointijärjestelmän tehokkuuden arvioiminen 5 5,2 Gy:n fraktiossa naisilla, joilla on rintasyöpä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG 0122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .