Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito äärimmäisellä hypofraktiolla potilailla, joilla on rintasyöpä Brasiliassa: retrospektiivinen kohorttitutkimus (RADIANT)

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Äärimmäisen hypofraktioinnilla varustettu sädehoitojärjestelmä on saanut tilaa kliinisessä käytännössä, ja siksi on tarpeen analysoida Brasilian kansallisia kokemuksia valituista rintasyöpäpotilaista, jotta voidaan arvioida onkologisia seurauksia ja toksisuutta tämän hoitoprotokollan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan kaikki rintasyöpädiagnoosin saaneet potilaat, jotka täyttävät osallistumiskeskusten kelpoisuusvaatimukset. Tiedot kerätään potilaskertomuksista valituissa keskuksissa. Tiedonkeruu alkaa sijainnin aktivointipäivästä. Tietoja odotetaan kerättävän jopa 500 potilaasta keskuksissa eri puolilla Brasiliaa.

Tähän tutkimukseen rekrytoidut potilaat tunnistetaan osallistuvissa keskuksissa. Tietoja kerätään kliinisistä, demografisista ja sosioekonomisista muuttujista sekä tietoja suoritetuista hoidoista ja tuloksista.

Potilastietolähteinä ovat potilaiden potilastiedot. Potilaat saavat jatkossakin hoitoa ja kliinisiä arviointeja sairaudestaan ​​lääkintätiiminsä määrittelemällä tavalla kunkin keskuksen hoitostandardien ja tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tähän tutkimukseen ei ehdoteta puuttumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 22.793-080
        • Rekrytointi
        • Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
        • Päätutkija:
          • Maria Carolina Perdigão
      • São Paulo, Brasilia, 01.323-030
        • Rekrytointi
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Päätutkija:
          • Robson Ferrigno
      • São Paulo, Brasilia, 01.308-050
        • Rekrytointi
        • Hospital Sírio-Libanês SP
        • Päätutkija:
          • Samir Abdallah Hanna
      • São Paulo, Brasilia, 01.323-020
        • Rekrytointi
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Morais Hanriot
      • São Paulo, Brasilia, 01.509-001
        • Rekrytointi
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Guilherme Rocha Melo Gondim
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.430-230
        • Rekrytointi
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
        • Päätutkija:
          • Liêvin Matos Rebouças
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 70.200-730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sírio-Libanês DF
        • Päätutkija:
          • Gabriela de Siqueira
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasilia, 35.160-158
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
        • Päätutkija:
          • Harley Francisco de Oliveira
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37.554-216
        • Rekrytointi
        • Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
        • Päätutkija:
          • Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.030-230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
        • Päätutkija:
          • Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14.015-010
        • Rekrytointi
        • Hospital Das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
        • Päätutkija:
          • Gustavo Viani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on rintasyöpä, saavat sädehoitoa äärimmäisen hypofraktioimalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset;
  • Minkä tahansa molekyylialatyypin rintasyövän diagnoosi;
  • Saat äärimmäisen hypofraktioitua sädehoitoa (5 x 5,2 Gy) leikkauksen jälkeen;
  • Käsitelty joulukuusta 2019 joulukuuhun 2021;
  • Kliiniset tiedot ja hoitotiedot ovat saatavilla lääketieteellisissä asiakirjoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Protokolla ei sisällä poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lokoregionaalinen toistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äärimmäisen hypofraktiointijärjestelmän tehokkuuden arvioiminen 5 5,2 Gy:n fraktiossa naisilla, joilla on rintasyöpä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Latin American Cooperative Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACOG 0122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoidon sivuvaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa