Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapie met extreme hypofractionering bij patiënten met borstkanker in Brazilië: een retrospectieve cohortstudie (RADIANT)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Het radiotherapieschema met extreme hypofractionering heeft ruimte gewonnen in de klinische praktijk en daarom is het noodzakelijk om de Braziliaanse nationale ervaring bij geselecteerde patiënten met borstkanker te analyseren, met als doel de oncologische uitkomsten en toxiciteiten te evalueren met behulp van dit behandelprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met de diagnose borstkanker die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen bij de deelnemende centra, zullen worden opgenomen. Gegevens worden verzameld uit medische dossiers in geselecteerde centra. Het verzamelen van gegevens begint vanaf de activeringsdatum van de locatie. Gegevens van maximaal 500 patiënten zullen naar verwachting worden verzameld in centra in heel Brazilië.

Patiënten die voor deze studie worden aangeworven, zullen worden geïdentificeerd in de deelnemende centra. Gegevens over klinische, demografische en sociaaleconomische variabelen zullen worden verzameld, evenals gegevens over uitgevoerde behandelingen en resultaten.

De patiëntgegevensbronnen zijn de medische dossiers van de patiënten. Patiënten blijven behandeling en klinische evaluaties ontvangen voor hun ziekte zoals bepaald door hun medisch team, in overeenstemming met de zorgstandaarden en de gebruikelijke klinische praktijk in elk centrum. In deze studie wordt geen interventie voorgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

461

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70.200-730
        • Hospital Sírio-Libanês DF
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brazilië, 35.160-158
        • Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37.554-216
        • Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50.030-230
        • Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22.793-080
        • Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14.015-010
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.308-050
        • Hospital Sírio-Libanês SP
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.323-020
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met borstkanker die radiotherapie ondergaan met extreme hypofractionering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar;
  • Diagnose van borstkanker van elk moleculair subtype;
  • Postoperatief extreme gehypofractioneerde radiotherapie (5 x 5,2 Gy) ondergaan;
  • Behandeld van december/2019 tot december/2021;
  • Met klinische en behandelingsgegevens beschikbaar in medische dossiers.

Uitsluitingscriteria:

  • Het protocol bevat geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locoregionaal recidief
Tijdsspanne: 18 maanden
Om de effectiviteit van het extreme hypofractioneringsschema te evalueren, in 5 fracties van 5,2 Gy, bij vrouwen met borstkanker
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LACOG 0122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren