Radioterapia con hipofraccionamiento extremo en pacientes con cáncer de mama en Brasil: un estudio de cohorte retrospectivo (RADIANT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán todas las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama que cumplan los criterios de elegibilidad en los centros participantes. Los datos se recogerán de las historias clínicas de los centros seleccionados. La recopilación de datos comenzará a partir de la fecha de activación de la ubicación. Se espera recopilar datos de hasta 500 pacientes en centros de todo Brasil.
Los pacientes reclutados para este estudio serán identificados en los centros participantes. Se recogerán datos de variables clínicas, demográficas y socioeconómicas, así como datos de tratamientos realizados y resultados.
Las fuentes de datos de los pacientes serán las historias clínicas de los pacientes. Los pacientes seguirán recibiendo el tratamiento y las evaluaciones clínicas de su enfermedad que determine su equipo médico, de acuerdo con los estándares de atención y práctica clínica habitual de cada centro. No se propone ninguna intervención en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brasil, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
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Minas Gerais
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Ipatinga, Minas Gerais, Brasil, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años;
- Diagnóstico de cáncer de mama de cualquier subtipo molecular;
- Someterse a radioterapia hipofraccionada extrema (5 x 5,2 Gy) en el posoperatorio;
- Tratados de diciembre/2019 a diciembre/2021;
- Con datos clínicos y de tratamiento disponibles en la historia clínica.
Criterio de exclusión:
- El protocolo no proporciona criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia locorregional
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad del esquema de hipofraccionamiento extremo, en 5 fracciones de 5,2 Gy, en mujeres con cáncer de mama
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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