このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新たに診断された気管支喘息患者における喘息模倣物の評価

2023年3月8日 更新者:Zagazig University

ザガジグ大学病院で新たに診断された気管支喘息患者における喘息模倣薬の評価。

この研究の目的は、現在の喘息の診断が臨床的な肺活量測定評価の後に確認または除外された患者の割合を特定し、両方のグループの6か月の追跡期間で可能なすべての調査を利用することでした.

調査の概要

詳細な説明

気管支喘息の診断は、可逆的で変化しやすい(日変化および季節変化)特徴的な呼吸器症状の存在に依存しており、気流制限も変化している。 残念ながら、気管支喘息は、類似した臨床症状に関して異なる肺疾患および非肺疾患を模倣する可能性があるため、気管支喘息の診断を確認する前に、他の可能性のある診断を除外するために正確な評価が必要です.

喘息にはさまざまな表現型があります。アトピー性、非アトピー性、および遅発性喘息であり、コミュニティでは容易に診断されない可能性があります。 また、喘息は、再発/寛解の経過に対して断続的に現れることがあるため、1回の医師の診察で診断することは困難です. さまざまな研究により、気管支喘息患者は、喘息の診断を確実にするか除外するかの完全な評価なしに経験的に治療されたことがわかっています。

胸部喘鳴や息切れなどのいくつかの症状は、気管支喘息やその他の類似疾患で一般的に現れることがあります。慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、うっ血性心不全、声帯障害、過敏性肺炎、気管支内腫瘍、肺塞栓症、誤嚥症候群、縦隔腫瘤による気管圧迫および気管軟化症。 したがって、さまざまな医師が、特に喘息症状が抗喘息薬によって十分に制御されていない喘息患者と区別するために、これらの喘息模倣薬を念頭に置く必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zagazig、エジプト、44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 新たに臨床的に気管支喘息と診断された 18 歳以上の患者 (以前の診断レポートを取得できるようにするため、診断は過去 1 年間に達成された) 喘息の診断が最初に臨床的評価のみに基づいて行われたか、またはその両方に基づいて行われたか臨床およびスパイロメトリック評価。 2) 両性が含まれていた。

除外基準:

  • 1) 診断を覆い隠す可能性のある長期の経口ステロイドを使用していた患者; 2) スパイロメトリーを行うことができない、または禁忌。 3) 妊娠。 4) その他の胸部疾患の確定診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ (1) 気管支喘息が確認され、グループ (2) 気管支喘息が除外される
臨床的、機能的、放射線学的、および内視鏡的評価をすべて完了した後、患者は 2 つのグループに分類されました。気管支喘息と診断されたグループ (1) (89 人の患者) と、気管支喘息以外の診断を受けたグループ (2) (111 人の患者) です。気管支ぜんそく。
診断の確認に使用されるさまざまな内視鏡検査
他の名前:
  • 上部消化管 (GI) 内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の喘息の診断が臨床的、スパイロメトリー評価の後に確認または除外され、両方のグループで6か月のフォローアップ期間で可能なすべての調査を利用した患者の割合。
時間枠:一か月

患者がどのように喘息と診断されたかの履歴: 喘息の診断が最初に臨床的評価のみに基づいて行われたか、または症状、身体所見、およびスパイロメトリー、可逆性テストおよび最大呼気流量などの診断テストに基づいて行われたか。

一般的および局所的な胸部検査。 スパイロメトリー 喘息コントロール アンケート (ACQ-6) 喀痰塗抹細胞診 胸部 X 線 心電図 (ECG) および心エコー検査 (ECHO)。 胸部コンピューター断層撮影 (胸部 CT) 必要に応じて、気管支吸引、洗浄または生検を伴う光ファイバー気管支鏡検査。 上部消化管 (GI) 内視鏡検査および食道運動評価、耳、鼻、および喉 (ENT) の診察および喉頭鏡検査 必要に応じて、精神科の診察および精神療法 臨床的、機能的、放射線学的、および内視鏡的評価をすべて完了した後、6 か月のフォローアップ両グループの期間、

一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Samah M. Shehata, M.D.、chest department, Zagazig university,Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する