Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení napodobenin astmatu u nově diagnostikovaných pacientů s bronchiálním astmatem

8. března 2023 aktualizováno: Zagazig University

Hodnocení napodobenin astmatu mezi nově diagnostikovanými pacienty s bronchiálním astmatem ve fakultních nemocnicích v Zagazigu.

Cílem studie bylo identifikovat procento pacientů, u kterých byla diagnóza současného astmatu potvrzena nebo vyloučena po klinickém, spirometrickém posouzení a s využitím všech možných vyšetření s šestiměsíční dobou sledování pro obě skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza bronchiálního astmatu se opírá o existenci charakteristických respiračních symptomů, které jsou reverzibilní a variabilní (denní a sezónní) s proměnlivým omezením průtoku vzduchu. Bohužel, bronchiální astma může napodobovat různá plicní a neplicní onemocnění, pokud jde o jejich podobné klinické projevy, takže před potvrzením diagnózy bronchiálního astmatu je nutné přesné posouzení k vyloučení jiné možné diagnózy.

Existují různé fenotypy astmatu jako; atopické, neatopické astma a astma s pozdním nástupem, které nemusí být v komunitě snadno diagnostikováno. Astma může také vykazovat intermitentní průběh oproti relabujícímu/remitujícímu průběhu, takže je obtížné jej diagnostikovat jedinou návštěvou lékaře. Různé studie zjistily, že pacienti s bronchiálním astmatem byli léčeni empiricky bez úplného posouzení, ať už k zajištění nebo vyloučení diagnózy astmatu.

Některé příznaky jako pískoty na hrudi a dušnost se mohou běžně vyskytovat u bronchiálního astmatu a jiných mimických onemocnění jako; chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiektázie, městnavé srdeční selhání, poruchy hlasivek, hypersenzitivní pneumonitida, endobronchiální nádory, plicní embolie, aspirační syndromy, komprese trachey mediastinálním útvarem a tracheomalacie. Různí lékaři by tedy měli pamatovat na ty napodobeniny astmatu, které je třeba odlišit od astmatických pacientů, zvláště u těch, jejichž příznaky astmatu jsou špatně kontrolovány antiastmatickými léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří měli nově klinicky diagnostikované bronchiální astma (diagnóza byla dosažena v předchozím roce, abychom mohli získat předchozí diagnostické zprávy), ať už byla diagnóza astmatu původně stanovena pouze na základě klinického hodnocení nebo obojí klinické a spirometrické hodnocení. 2) Byla zahrnuta obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti, kteří dlouhodobě užívali perorální steroidy, které mohou maskovat diagnózu; 2) nelze provádět spirometrii nebo je kontraindikováno. 3) těhotenství. 4) Jednoznačná diagnóza jiných onemocnění hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina (1) potvrzené bronchiální astma a skupina (2) bronchiální astma vylučují
Po dokončení všech klinických, funkčních, radiologických a endoskopických vyšetření byli pacienti rozděleni do dvou skupin: Skupina (1) (89 pacientů), u kterých byla diagnóza potvrzena jako bronchiální astma, a skupina (2) (111 pacientů) s jinými diagnózami než bronchiální astma.
Přístroj: Fibreoptická bronchoskopie
různé endoskopie používané pro potvrzení diagnózy
Ostatní jména:
  • Endoskopie horního gastrointestinálního traktu (GI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, u kterých byla diagnóza současného astmatu potvrzena nebo vyloučena po klinickém, spirometrickém posouzení a s využitím všech možných vyšetření s šestiměsíčním obdobím sledování pro obě skupiny.
Časové okno: jeden měsíc

Historie toho, jak byli pacienti diagnostikováni jako astma: zda byla diagnóza astmatu původně stanovena pouze na základě klinického hodnocení, nebo na základě symptomů, fyzických nálezů a diagnostických testů, jako je spirometrie, test reverzibility a maximální výdechové průtoky.

celkové a lokální vyšetření hrudníku. Spirometrie The Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Cytologická analýza stěru ze sputa Rentgenový elektrokardiogram hrudníku (EKG) a echokardiografie (ECHO). Počítačová tomografie hrudníku (CT hrudníku) Fibreoptická bronchoskopie s bronchiálním aspirátem, výplachem nebo biopsií v případě potřeby. Endoskopie horního gastrointestinálního traktu (GI) a vyšetření motility jícnu, konzultace ucha, nosu a krku (ENT) a laryngoskopie Psychiatrická konzultace a psychoterapie, pokud je indikována Po dokončení všech předchozích klinických, funkčních, radiologických a endoskopických vyšetření, šestiměsíční kontrola období pro obě skupiny,
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB # 6576/6-12-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma (diagnostika)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit