- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05776537
Vurdering af astma-efterligninger blandt nyligt diagnosticerede bronkial astmapatienter
Vurdering af astma-efterligninger blandt nyligt diagnosticerede bronkial astmapatienter på Zagazig universitetshospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen bronkial astma er afhængig af eksistensen af karakteristiske respiratoriske symptomer, som er reversible og variable (daglige og sæsonbestemte) med variabel luftstrømsbegrænsning. Desværre kan bronkial astma efterligne forskellige lunge- og ikke-lungesygdomme med hensyn til deres lignende kliniske præsentationer, så nøjagtig vurdering er påkrævet for at udelukke anden mulig diagnose, før diagnosen bronkial astma bekræftes.
Der er forskellige fænotyper af astma som; atopisk, ikke-atopisk og sent opstået astma, som måske ikke let kan diagnosticeres i samfundet. Også astma kan vise sig intermitterende versus et tilbagefaldende/remitterende forløb, så det er svært at blive diagnosticeret ved et enkelt lægebesøg. Forskellige undersøgelser har fundet, at patienter med bronkial astma blev behandlet empirisk uden fuldstændig vurdering, hverken for at sikre eller udelukke astmadiagnosen.
Nogle symptomer som hvæsen i brystet og åndenød kan ofte forekomme ved bronkial astma og andre efterlignende sygdomme som; kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, kongestiv hjertesvigt, stemmebåndsforstyrrelser, overfølsomhedspneumonitis, endobronchiale tumorer, lungeemboli, aspirationssyndromer, luftrørskompression af en mediastinal masse og tracheomalaci. Så forskellige læger bør huske på, at disse astma-efterligninger skal skelnes fra astmatiske patienter, især hvis astmasymptomer er dårligt kontrolleret af anti-astmatisk medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter i alderen ≥ 18 år, som havde nyligt klinisk diagnosticeret bronkial astma (diagnosen blev opnået inden for det foregående år, for at give os mulighed for at få de tidligere diagnostiske rapporter), uanset om astmadiagnosen oprindeligt blev stillet baseret på klinisk vurdering alene eller begge dele klinisk og spirometrisk vurdering. 2) Begge køn var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter, der brugte langtids orale steroider, der kan maskere diagnosen; 2) ude af stand til at udføre spirometri eller kontraindiceret. 3) graviditet. 4) Sikker diagnose af andre brystsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Gruppe (1) bekræftede bronkial astma og gruppe (2) bronkial astma udelukket
Efter at have gennemført al den kliniske, funktionelle, radiologiske og endoskopiske vurdering blev patienterne klassificeret i to grupper: Gruppe (1) (89 patienter), hvis diagnose bekræftede at være bronkial astma og gruppe (2) (111 patienter) med andre diagnoser end bronkial astma.
|
forskellige endoskopier brugt til bekræftelse af diagnosen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdelen af patienter, hos hvem diagnosen aktuel astma blev bekræftet eller udelukket efter klinisk, spirometrisk vurdering og udnyttelse af alle mulige undersøgelser med en seks måneders opfølgningsperiode for begge grupper.
Tidsramme: en måned
|
Historie om, hvordan patienter blev diagnosticeret som astma: om diagnosen astma oprindeligt blev stillet på baggrund af klinisk vurdering alene eller baseret på symptomer, fysiske fund og diagnostiske tests såsom spirometri, reversibilitetstest og peak ekspiratoriske flows. generel og lokal brystundersøgelse. Spirometri Astmakontrolspørgeskemaet (ACQ-6) Sputumudstrygningscytologisk analyse Røntgen af thorax Elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiografi (ECHO). Chest computertomografi (Chest CT) Fibreoptisk bronkoskopi med bronkial aspirat, lavage eller biopsi, hvis det er nødvendigt. Øvre gastrointestinal (GI) endoskopi og esophageal motilitetsvurdering, Øre-, næse- og halskonsultation (ENT) og laryngoskopi Psykiatrisk konsultation og psykoterapi, hvis indiceret Efter at have gennemført alle de tidligere kliniske, funktionelle, radiologiske og endoskopiske vurderinger, en seks måneders opfølgning periode for begge grupper, |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten