- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776537
Ocena imitacji astmy wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z astmą oskrzelową
Ocena imitacji astmy wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z astmą oskrzelową w szpitalach uniwersyteckich Zagazig.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie astmy oskrzelowej opiera się na występowaniu charakterystycznych objawów ze strony układu oddechowego, które są odwracalne i zmienne (dobowe i sezonowe) ze zmiennym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Niestety, astma oskrzelowa może naśladować różne choroby płuc i inne choroby płuc, jeśli chodzi o ich podobny obraz kliniczny, dlatego przed potwierdzeniem rozpoznania astmy oskrzelowej konieczna jest dokładna ocena w celu wykluczenia innych możliwych rozpoznań.
Istnieją różne fenotypy astmy, takie jak; astma atopowa, nieatopowa i astma o późnym początku, które mogą być trudne do zdiagnozowania w społeczności. Ponadto astma może mieć przebieg przerywany lub nawracający/remisyjny, dlatego trudno jest ją zdiagnozować podczas jednej wizyty u lekarza. Różne badania wykazały, że pacjentów z astmą oskrzelową leczono empirycznie bez pełnej oceny w celu potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania astmy.
Niektóre objawy, takie jak świszczący oddech w klatce piersiowej i duszność, mogą często występować w astmie oskrzelowej i innych chorobach mimicznych, takich jak; przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia strun głosowych, zapalenie płuc z nadwrażliwości, guzy wewnątrzoskrzelowe, zatorowość płucna, zespoły aspiracyjne, ucisk tchawicy przez masę śródpiersia i rozmiękanie tchawicy. Tak więc, różni lekarze powinni pamiętać o tych naśladowcach astmy, aby odróżnić ich od pacjentów z astmą, zwłaszcza których objawy astmy są słabo kontrolowane przez leki przeciwastmatyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z nowo rozpoznaną klinicznie astmą oskrzelową (diagnoza została postawiona w ciągu ostatniego roku, aby umożliwić nam uzyskanie poprzednich raportów diagnostycznych), niezależnie od tego, czy rozpoznanie astmy postawiono początkowo na podstawie samej oceny klinicznej, czy obu ocena kliniczna i spirometryczna. 2) Uwzględniono obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci, którzy długotrwale stosowali doustne steroidy, które mogą maskować rozpoznanie; 2) nie mogą wykonać spirometrii lub są przeciwwskazane. 3) ciąża. 4) Pewne rozpoznanie innych chorób klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa (1) potwierdzona astma oskrzelowa i grupa (2) astma oskrzelowa wykluczona
Po przeprowadzeniu całej oceny klinicznej, czynnościowej, radiologicznej i endoskopowej chorych podzielono na dwie grupy: Grupę (1) (89 chorych) z rozpoznaniem astmy oskrzelowej oraz Grupę (2) (111 chorych) z rozpoznaniem innym niż astma oskrzelowa. astma oskrzelowa.
|
różne endoskopy stosowane w celu potwierdzenia diagnozy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, u których rozpoznanie aktualnej astmy potwierdzono lub wykluczono po ocenie klinicznej, spirometrycznej i wykorzystaniu wszystkich możliwych badań z 6-miesięcznym okresem obserwacji dla obu grup.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Historia rozpoznania astmy u pacjentów: czy rozpoznanie astmy zostało początkowo postawione na podstawie samej oceny klinicznej, czy też na podstawie objawów, wyników badań fizykalnych i testów diagnostycznych, takich jak spirometria, test odwracalności i szczytowe przepływy wydechowe. badanie ogólne i miejscowe klatki piersiowej. Spirometria Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ-6) Rozmaz plwociny Analiza cytologiczna RTG klatki piersiowej Elektrokardiogram (EKG) i Echokardiografia (ECHO). Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT klatki piersiowej) Bronchoskopia światłowodowa z aspiratem oskrzeli, płukaniem lub biopsją w razie potrzeby. Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego i ocena motoryki przełyku Konsultacja laryngoskopowa w zakresie uszu, nosa i gardła Konsultacja psychiatryczna i psychoterapia, jeśli jest wskazana Po przeprowadzeniu wszystkich wcześniejszych ocen klinicznych, funkcjonalnych, radiologicznych i endoskopowych, Kontrola 6 miesięcy okres dla obu grup, |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .