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评估新诊断的支气管哮喘患者的哮喘拟态

2023年3月8日 更新者：Zagazig University

Zagazig 大学医院新诊断的支气管哮喘患者的哮喘模拟物评估。

该研究的目的是确定在临床、肺功能评估和利用所有可能的调查以及对两组进行为期六个月的随访后确认或排除当前哮喘诊断的患者百分比。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

支气管哮喘的诊断依赖于特征性呼吸道症状的存在，这些症状是可逆的和可变的（昼夜和季节性）以及可变的气流限制。 不幸的是，支气管哮喘可能会模仿不同的肺部和非肺部疾病的相似临床表现，因此在确认支气管哮喘的诊断之前需要进行准确评估以排除其他可能的诊断。

哮喘有多种表型；特应性、非特应性和迟发性哮喘，在社区中可能不易诊断。 此外，哮喘可能表现为间歇性与复发/缓解过程，因此很难通过单次就诊就诊。 不同的研究发现，支气管哮喘患者在没有进行全面评估以确保或排除哮喘诊断的情况下接受了经验性治疗。

在支气管哮喘和其他类似疾病中，通常会出现胸部喘息和呼吸困难等症状；慢性阻塞性肺病、支气管扩张、充血性心力衰竭、声带疾病、过敏性肺炎、支气管内肿瘤、肺栓塞、吸入综合征、纵隔肿块压迫气管和气管软化。 因此，不同的医生应该牢记那些哮喘模拟物，以区别于哮喘患者，特别是那些哮喘症状不能被抗哮喘药物控制的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Zagazig、埃及、44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1) 年龄≥18岁的新临床诊断为支气管哮喘的患者（诊断是在前一年内完成的，以便我们获得以前的诊断报告）是否最初仅根据临床评估做出哮喘诊断或两者兼而有之临床和肺功能评估。 2）男女都包括在内。

排除标准：

  • 1) 长期口服类固醇激素可能掩盖诊断的患者； 2）不能做肺活量测定或有禁忌症。 3）怀孕。 4）其他胸部疾病确诊。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：第 (1) 组确诊支气管哮喘，第 (2) 组排除支气管哮喘
在完成所有临床、功能、放射学和内窥镜评估后，患者被分为两组：第 (1) 组（89 名患者）诊断确诊为支气管哮喘，第 (2) 组（111 名患者）诊断为非支气管哮喘支气管哮喘。
设备：纤维支气管镜
用于确认诊断的不同内窥镜检查
其他名称：
  • 上消化道 (GI) 内窥镜检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在对两组患者进行临床、肺活量测定评估并利用所有可能的调查以及六个月的随访期后，确诊或排除当前哮喘诊断的患者百分比。
大体时间：一个月

患者如何被诊断为哮喘的历史：哮喘的诊断最初是仅基于临床评估，还是基于症状、体格检查结果和诊断测试（例如肺活量测定、可逆性测试和呼气峰流量）。

一般和局部胸部检查。 肺量计 哮喘控制问卷 (ACQ-6) 痰涂片细胞学分析 胸部 X 光心电图 (ECG) 和超声心动图 (ECHO)。 胸部计算机断层扫描 (Chest CT) 纤维支气管镜检查，必要时进行支气管抽吸、灌洗或活检。 上消化道 (GI) 内窥镜检查和食管动力评估，耳鼻喉科 (ENT) 会诊和喉镜检查 精神科会诊和心理治疗（如果有指征） 完成所有先前的临床、功能、放射学和内窥镜评估后，六个月的随访两组的时间，
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zagazig University

调查人员

  • 首席研究员：Samah M. Shehata, M.D.、chest department, Zagazig university,Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月8日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月8日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZU-IRB # 6576/6-12-2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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