- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05776537
Valutazione delle imitazioni dell'asma tra i pazienti con asma bronchiale di nuova diagnosi
Valutazione delle imitazioni dell'asma tra i pazienti con asma bronchiale di nuova diagnosi negli ospedali universitari di Zagazig.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di asma bronchiale si basa sull'esistenza di sintomi respiratori caratteristici reversibili e variabili (diurni e stagionali) con limitazione variabile del flusso aereo. Sfortunatamente, l'asma bronchiale può imitare diverse malattie polmonari e non polmonari per quanto riguarda le loro presentazioni cliniche simili, pertanto è necessaria una valutazione accurata per escludere altre possibili diagnosi prima di confermare la diagnosi di asma bronchiale.
Ci sono vari fenotipi di asma come; asma atopico, non atopico e ad esordio tardivo, che potrebbe non essere facilmente diagnosticato nella comunità. Inoltre, l'asma può manifestarsi in modo intermittente rispetto a un decorso recidivante/remittente, quindi è difficile da diagnosticare con una singola visita medica. Diversi studi hanno rilevato che i pazienti con asma bronchiale sono stati trattati empiricamente senza una valutazione completa né per garantire né per escludere la diagnosi di asma.
Alcuni sintomi come respiro sibilante e dispnea possono essere presentati comunemente nell'asma bronchiale e in altre malattie mimiche come; broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi delle corde vocali, polmonite da ipersensibilità, tumori endobronchiali, embolia polmonare, sindromi da aspirazione, compressione tracheale da parte di una massa mediastinica e tracheomalacia. Quindi, diversi medici dovrebbero tenere a mente quei mimi dell'asma da differenziare dai pazienti asmatici specialmente i cui sintomi di asma sono scarsamente controllati dai farmaci anti-asmatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Pazienti di età ≥ 18 anni con asma bronchiale di nuova diagnosi clinica (la diagnosi è stata raggiunta nell'anno precedente, per consentirci di ottenere i rapporti diagnostici precedenti) se la diagnosi di asma è stata inizialmente fatta sulla base della sola valutazione clinica o di entrambi valutazione clinica e spirometrica. 2) Sono stati inclusi entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti che stavano usando steroidi orali a lungo termine che potrebbero mascherare la diagnosi; 2) impossibilitato a fare spirometria o controindicato. 3) gravidanza. 4) Diagnosi certa di altre malattie del torace.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Il gruppo (1) ha confermato l'asma bronchiale e il gruppo (2) l'asma bronchiale esclude
Dopo aver completato tutte le valutazioni cliniche, funzionali, radiologiche ed endoscopiche, i pazienti sono stati classificati in due gruppi: Gruppo (1) (89 pazienti) la cui diagnosi è stata confermata come asma bronchiale e gruppo (2) (111 pazienti) con diagnosi diverse da asma bronchiale.
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diverse endoscopie utilizzate per la conferma della diagnosi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la percentuale di pazienti nei quali la diagnosi di asma in atto è stata confermata o esclusa dopo valutazione clinica, spirometrica e utilizzando tutte le indagini possibili con un periodo di follow-up di sei mesi per entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: un mese
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Storia di come i pazienti sono stati diagnosticati come asma: se la diagnosi di asma è stata inizialmente fatta sulla base della sola valutazione clinica o sulla base di sintomi, risultati fisici e test diagnostici come spirometria, test di reversibilità e flussi espiratori di picco. esame toracico generale e locale. Spirometria The Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Analisi citologica dello striscio dell'espettorato Radiografia del torace Elettrocardiogramma (ECG) ed ecocardiografia (ECHO). Tomografia computerizzata del torace (Torace CT) Broncoscopia fibroottica con aspirato bronchiale, lavaggio o biopsia se necessario. Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore (GI) e valutazione della motilità esofagea, consultazione di orecchio, naso e gola (ORL) e laringoscopia Consultazione psichiatrica e psicoterapia, se indicata Dopo aver completato tutte le precedenti valutazioni cliniche, funzionali, radiologiche ed endoscopiche, Un follow-up di sei mesi periodo per entrambi i gruppi, |
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
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