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Valutazione delle imitazioni dell'asma tra i pazienti con asma bronchiale di nuova diagnosi

8 marzo 2023 aggiornato da: Zagazig University

Valutazione delle imitazioni dell'asma tra i pazienti con asma bronchiale di nuova diagnosi negli ospedali universitari di Zagazig.

Lo scopo dello studio è stato quello di identificare la percentuale di pazienti nei quali la diagnosi di asma in atto è stata confermata o esclusa dopo valutazione clinica, spirometrica e utilizzando tutte le indagini possibili con un periodo di follow-up di sei mesi per entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La diagnosi di asma bronchiale si basa sull'esistenza di sintomi respiratori caratteristici reversibili e variabili (diurni e stagionali) con limitazione variabile del flusso aereo. Sfortunatamente, l'asma bronchiale può imitare diverse malattie polmonari e non polmonari per quanto riguarda le loro presentazioni cliniche simili, pertanto è necessaria una valutazione accurata per escludere altre possibili diagnosi prima di confermare la diagnosi di asma bronchiale.

Ci sono vari fenotipi di asma come; asma atopico, non atopico e ad esordio tardivo, che potrebbe non essere facilmente diagnosticato nella comunità. Inoltre, l'asma può manifestarsi in modo intermittente rispetto a un decorso recidivante/remittente, quindi è difficile da diagnosticare con una singola visita medica. Diversi studi hanno rilevato che i pazienti con asma bronchiale sono stati trattati empiricamente senza una valutazione completa né per garantire né per escludere la diagnosi di asma.

Alcuni sintomi come respiro sibilante e dispnea possono essere presentati comunemente nell'asma bronchiale e in altre malattie mimiche come; broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi delle corde vocali, polmonite da ipersensibilità, tumori endobronchiali, embolia polmonare, sindromi da aspirazione, compressione tracheale da parte di una massa mediastinica e tracheomalacia. Quindi, diversi medici dovrebbero tenere a mente quei mimi dell'asma da differenziare dai pazienti asmatici specialmente i cui sintomi di asma sono scarsamente controllati dai farmaci anti-asmatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti di età ≥ 18 anni con asma bronchiale di nuova diagnosi clinica (la diagnosi è stata raggiunta nell'anno precedente, per consentirci di ottenere i rapporti diagnostici precedenti) se la diagnosi di asma è stata inizialmente fatta sulla base della sola valutazione clinica o di entrambi valutazione clinica e spirometrica. 2) Sono stati inclusi entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti che stavano usando steroidi orali a lungo termine che potrebbero mascherare la diagnosi; 2) impossibilitato a fare spirometria o controindicato. 3) gravidanza. 4) Diagnosi certa di altre malattie del torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Il gruppo (1) ha confermato l'asma bronchiale e il gruppo (2) l'asma bronchiale esclude
Dopo aver completato tutte le valutazioni cliniche, funzionali, radiologiche ed endoscopiche, i pazienti sono stati classificati in due gruppi: Gruppo (1) (89 pazienti) la cui diagnosi è stata confermata come asma bronchiale e gruppo (2) (111 pazienti) con diagnosi diverse da asma bronchiale.
diverse endoscopie utilizzate per la conferma della diagnosi
Altri nomi:
  • Endoscopia gastrointestinale superiore (GI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di pazienti nei quali la diagnosi di asma in atto è stata confermata o esclusa dopo valutazione clinica, spirometrica e utilizzando tutte le indagini possibili con un periodo di follow-up di sei mesi per entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: un mese

Storia di come i pazienti sono stati diagnosticati come asma: se la diagnosi di asma è stata inizialmente fatta sulla base della sola valutazione clinica o sulla base di sintomi, risultati fisici e test diagnostici come spirometria, test di reversibilità e flussi espiratori di picco.

esame toracico generale e locale. Spirometria The Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Analisi citologica dello striscio dell'espettorato Radiografia del torace Elettrocardiogramma (ECG) ed ecocardiografia (ECHO). Tomografia computerizzata del torace (Torace CT) Broncoscopia fibroottica con aspirato bronchiale, lavaggio o biopsia se necessario. Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore (GI) e valutazione della motilità esofagea, consultazione di orecchio, naso e gola (ORL) e laringoscopia Consultazione psichiatrica e psicoterapia, se indicata Dopo aver completato tutte le precedenti valutazioni cliniche, funzionali, radiologiche ed endoscopiche, Un follow-up di sei mesi periodo per entrambi i gruppi,

un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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