- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05776537
Äskettäin diagnosoitujen keuhkoastmapotilaiden astmamimiikan arviointi
Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa äskettäin diagnosoitujen keuhkoastmapotilaiden astmamimiikan arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoastman diagnoosi perustuu tyypillisten hengitystieoireiden olemassaoloon, jotka ovat palautuvia ja vaihtelevia (vuorokausi- ja kausiluonteisia) vaihtelevin ilmavirran rajoituksin. Valitettavasti keuhkoastma voi jäljitellä erilaisia keuhko- ja ei-keuhkosairauksia niiden samankaltaisten kliinisten esitysten osalta, joten tarkka arviointi vaaditaan muun mahdollisen diagnoosin sulkemiseksi pois ennen keuhkoastman diagnoosin vahvistamista.
On olemassa erilaisia astman fenotyyppejä; atooppinen, ei-atooppinen ja myöhään alkava astma, jota ei ehkä ole helppo diagnosoida yhteisössä. Myös astma voi ilmetä ajoittaisena verrattuna uusiutuvaan/remitoituvaan kulkuun, joten se on vaikea diagnosoida yhdellä lääkärikäynnillä. Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoastmaa sairastavia potilaita hoidettiin empiirisesti ilman täydellistä arviointia astmadiagnoosin varmistamiseksi tai poissulkemiseksi.
Joitakin oireita, kuten rintakehän vinkumista ja hengenahdistusta, voi esiintyä yleisesti keuhkoastmassa ja muissa jäljittelevissä sairauksissa, kuten; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äänihuulet, yliherkkyyskeuhkotulehdus, endobronkiaaliset kasvaimet, keuhkoembolia, aspiraatiooireyhtymät, henkitorven kompressio välikarsinamassa ja trakeomalasia. Siksi eri lääkäreiden tulisi muistaa, että ne astmamatkijat erotetaan astmapotilaista, erityisesti joiden astmaoireet ovat huonosti hallinnassa astmalääkkeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on vasta kliinisesti diagnosoitu keuhkoastma (diagnoosi saatiin edellisen vuoden aikana, jotta voimme saada aikaisemmat diagnoosiraportit), onko astmadiagnoosi alun perin tehty pelkän kliinisen arvioinnin perusteella vai molempiin kliininen ja spirometrinen arviointi. 2) Molemmat sukupuolet olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, jotka käyttivät pitkäaikaisia suun kautta otettavia steroideja, jotka voivat peittää diagnoosin; 2) ei pysty tekemään spirometriaa tai se on vasta-aiheinen. 3) raskaus. 4) Muiden rintasairauksien varma diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä (1) vahvistettu keuhkoastma ja ryhmä (2) keuhkoastma sulkevat pois
Kaikkien kliinisen, toiminnallisen, radiologisen ja endoskooppisen arvioinnin jälkeen potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: ryhmä (1) (89 potilasta), joiden diagnoosi vahvisti olevan keuhkoastma ja ryhmä (2) (111 potilasta), joilla oli muita diagnooseja kuin keuhkoastma.
|
erilaisia endoskopioita, joita käytetään diagnoosin vahvistamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla nykyisen astman diagnoosi vahvistettiin tai suljettiin pois kliinisen, spirometrisen arvioinnin ja kaikkia mahdollisia tutkimuksia hyödyntäen molemmissa ryhmissä kuuden kuukauden seurantajaksolla.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Potilaiden astmadiagnoosin historia: tehtiinkö astman diagnoosi alun perin pelkän kliinisen arvioinnin perusteella vai oireiden, fyysisten löydösten ja diagnostisten testien, kuten spirometrian, palautuvuustestin ja uloshengityshuippujen perusteella. yleinen ja paikallinen rintakehän tutkimus. Spirometria Astmakontrollikysely (ACQ-6) Yskösnärästyssytologinen analyysi Rintakehän röntgensädeelektrokardiogrammi (EKG) ja kaikukardiografia (ECHO). Rintakehän tietokonetomografia (Rintakehän CT) Fibreoptinen bronkoskopia ja keuhkoputkien aspiraatti, huuhtelu tai biopsia tarvittaessa. Ruoansulatuskanavan (GI) endoskopia ja ruokatorven motiliteettiarviointi, korvien, nenän ja kurkun (ENT) konsultaatio ja kurkunpään tähystys Psykiatrin konsultaatio ja psykoterapia, jos se on aiheellista. Kun kaikki edelliset kliiniset, toiminnalliset, radiologiset ja endoskopiset arvioinnit on suoritettu, kuuden kuukauden seuranta molemmille ryhmille |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .