- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05776537
Оценка имитаторов астмы у пациентов с впервые диагностированной бронхиальной астмой
Оценка имитаторов астмы среди недавно диагностированных пациентов с бронхиальной астмой в университетских больницах Zagazig.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз бронхиальной астмы основывается на наличии характерных респираторных симптомов, которые являются обратимыми и изменчивыми (суточные и сезонные) с различным ограничением скорости воздушного потока. К сожалению, бронхиальная астма может имитировать различные легочные и нелегочные заболевания в отношении их схожих клинических проявлений, поэтому требуется точная оценка, чтобы исключить другой возможный диагноз, прежде чем подтвердить диагноз бронхиальной астмы.
Существуют различные фенотипы астмы, такие как; атопическая, неатопическая астма и астма с поздним началом, которые нелегко диагностировать в обществе. Кроме того, астма может иметь прерывистое течение по сравнению с рецидивирующим/ремиттирующим течением, поэтому ее трудно диагностировать за одно посещение врача. Различные исследования показали, что пациентов с бронхиальной астмой лечили эмпирически без полной оценки, чтобы подтвердить или исключить диагноз астмы.
Некоторые симптомы, такие как хрипы в груди и одышка, могут обычно проявляться при бронхиальной астме и других мимических заболеваниях, таких как; хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктазы, застойная сердечная недостаточность, заболевания голосовых связок, гиперчувствительный пневмонит, эндобронхиальные опухоли, тромбоэмболия легочной артерии, аспирационные синдромы, сдавление трахеи массой средостения и трахеомаляция. Таким образом, различные врачи должны иметь в виду тех, кто имитирует астму, чтобы дифференцировать их от пациентов с астмой, особенно у которых симптомы астмы плохо контролируются противоастматическими препаратами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, у которых недавно была клинически диагностирована бронхиальная астма (диагноз был установлен в течение предыдущего года, чтобы мы могли получить предыдущие диагностические отчеты), был ли диагноз астмы первоначально поставлен только на основании клинической оценки или обоих клиническая и спирометрическая оценка. 2) Оба пола были включены.
Критерий исключения:
- 1) пациенты, длительно применяющие пероральные стероиды, что может скрыть диагноз; 2) невозможность проведения спирометрии или противопоказания. 3) беременность. 4) Точный диагноз других заболеваний органов грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа (1) подтвержденная бронхиальная астма и группа (2) бронхиальная астма исключена
После проведения всех клинико-функциональных, рентгенологических и эндоскопических обследований пациенты были разделены на две группы: 1-я группа (89 больных) с подтвержденным диагнозом бронхиальной астмы и 2-я группа (111 больных) с диагнозами, отличными от бронхиальной астмы. бронхиальная астма.
|
различные эндоскопии, используемые для подтверждения диагноза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов, у которых диагноз текущей астмы был подтвержден или исключен после клинической, спирометрической оценки и использования всех возможных исследований с шестимесячным периодом наблюдения для обеих групп.
Временное ограничение: один месяц
|
История того, как у пациентов была диагностирована астма: был ли диагноз астмы первоначально поставлен только на основании клинической оценки или на основании симптомов, физических данных и диагностических тестов, таких как спирометрия, тест на обратимость и пиковую скорость выдоха. общий и местный осмотр органов грудной клетки. Спирометрия Анкета контроля астмы (ACQ-6) Цитологический анализ мазка мокроты Рентген грудной клетки Электрокардиограмма (ЭКГ) и Эхокардиография (ЭХО). Компьютерная томография грудной клетки (КТ грудной клетки) Фиброоптическая бронхоскопия с бронхиальным аспиратом, лаважем или биопсией при необходимости. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и оценка моторики пищевода, консультация уха, горла и носа (ЛОР) и ларингоскопия Консультация психиатра и психотерапия, если показано период для обеих групп, |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .