Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van astma-nabootsingen bij nieuw gediagnosticeerde bronchiale astmapatiënten

8 maart 2023 bijgewerkt door: Zagazig University

Beoordeling van astma-nabootsingen bij nieuw gediagnosticeerde bronchiale astmapatiënten in de universitaire ziekenhuizen van Zagazig.

Het doel van de studie was om het percentage patiënten te identificeren bij wie de diagnose huidig ​​astma werd bevestigd of uitgesloten na klinische, spirometrische beoordeling en gebruikmaking van alle mogelijke onderzoeken met een follow-upperiode van zes maanden voor beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose bronchiale astma is gebaseerd op het bestaan ​​van karakteristieke ademhalingssymptomen die reversibel en variabel zijn (dagelijks en seizoensgebonden) met een variabele beperking van de luchtstroom. Helaas kan bronchiale astma verschillende pulmonale en niet-pulmonale ziekten nabootsen met betrekking tot hun vergelijkbare klinische presentaties, dus een nauwkeurige beoordeling is vereist om andere mogelijke diagnoses uit te sluiten voordat de diagnose van bronchiale astma wordt bevestigd.

Er zijn verschillende fenotypes van astma zoals; atopische, niet-atopische en laat optredende astma, die in de gemeenschap niet gemakkelijk kunnen worden gediagnosticeerd. Astma kan ook een intermitterend versus een relapsing/remitting verloop vertonen, dus het is moeilijk om de diagnose te stellen door een enkel doktersbezoek. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met bronchiale astma empirisch werden behandeld zonder volledige beoordeling om de diagnose astma te verzekeren of uit te sluiten.

Sommige symptomen zoals piepende ademhaling en kortademigheid kunnen vaak voorkomen bij bronchiale astma en andere nabootsende ziekten zoals; chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie, congestief hartfalen, stembandaandoeningen, overgevoeligheidspneumonitis, endobronchiale tumoren, longembolie, aspiratiesyndromen, tracheale compressie door een mediastinale massa en tracheomalacie. Verschillende artsen moeten dus rekening houden met die astma-nabootsers die moeten worden onderscheiden van astmapatiënten, met name van wie de astmasymptomen slecht onder controle worden gehouden door anti-astmamedicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Patiënten van ≥ 18 jaar die onlangs klinisch gediagnosticeerd waren met bronchiale astma (de diagnose werd in het voorgaande jaar gesteld, zodat we de eerdere diagnostische rapporten kunnen ontvangen) of de diagnose astma in eerste instantie alleen op basis van klinische beoordeling of beide was gesteld klinische en spirometrische beoordeling. 2) Beide geslachten waren inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten die langdurig orale steroïden gebruikten die de diagnose kunnen maskeren; 2) niet in staat om spirometrie uit te voeren of gecontra-indiceerd. 3) zwangerschap. 4) Definitieve diagnose van andere borstaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep (1) bevestigde bronchiale astma en groep (2) bronchiale astma uitgesloten
Na voltooiing van alle klinische, functionele, radiologische en endoscopische beoordelingen werden de patiënten in twee groepen ingedeeld: groep (1) (89 patiënten) bij wie de diagnose bronchiale astma bevestigde en groep (2) (111 patiënten) met andere diagnoses dan bronchiale astma.
Apparaat: Fibreoptische bronchoscopie
verschillende endoscopieën gebruikt voor bevestiging van de diagnose
Andere namen:
  • Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (GI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage patiënten bij wie de diagnose huidig ​​astma werd bevestigd of uitgesloten na klinische, spirometrische beoordeling en gebruikmaking van alle mogelijke onderzoeken met een follow-upperiode van zes maanden voor beide groepen.
Tijdsspanne: een maand

Geschiedenis van hoe astma bij patiënten werd gediagnosticeerd: of de diagnose astma in eerste instantie werd gesteld op basis van alleen klinische beoordeling, of op basis van symptomen, fysieke bevindingen en diagnostische tests zoals spirometrie, reversibiliteitstest en expiratoire piekstromen.

algemeen en lokaal borstonderzoek. Spirometrie De Astma Controle Vragenlijst (ACQ-6) Cytologische analyse van het sputumuitstrijkje X-thorax Elektrocardiogram (ECG) en echocardiografie (ECHO). Computertomografie op de borst (CT-thorax) Fibreoptische bronchoscopie met bronchiale aspiraat, lavage of biopsie indien nodig. Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (GI) en beoordeling van de slokdarmmotiliteit, consultatie van keel, neus en oor (KNO) en laryngoscopie Psychiatrisch consult en psychotherapie, indien geïndiceerd Na voltooiing van alle eerdere klinische, functionele, radiologische en endoscopische beoordelingen Een follow-up van zes maanden periode voor beide groepen,
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB # 6576/6-12-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Astma (Diagnose)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren