- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05776537
Avaliação de simulações de asma entre pacientes recém-diagnosticados com asma brônquica
Avaliação de imitadores de asma entre pacientes recém-diagnosticados com asma brônquica nos hospitais da Universidade de Zagazig.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de asma brônquica assenta na existência de sintomas respiratórios característicos, reversíveis e variáveis (diurnos e sazonais) com limitação variável do fluxo aéreo. Infelizmente, a asma brônquica pode simular diferentes doenças pulmonares e não pulmonares em relação às suas apresentações clínicas semelhantes, de modo que uma avaliação precisa é necessária para excluir outros possíveis diagnósticos antes de confirmar o diagnóstico de asma brônquica.
Existem vários fenótipos de asma como; asma atópica, não atópica e de início tardio, que podem não ser facilmente diagnosticadas na comunidade. Além disso, a asma pode apresentar um curso intermitente versus um curso recidivante/remitente, por isso é difícil ser diagnosticado em uma única consulta médica. Diferentes estudos constataram que pacientes com asma brônquica foram tratados empiricamente sem avaliação completa para garantir ou excluir o diagnóstico de asma.
Alguns sintomas como chiado no peito e falta de ar podem ser apresentados comumente na asma brônquica e outras doenças simuladas como; doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios das cordas vocais, pneumonite de hipersensibilidade, tumores endobrônquicos, embolia pulmonar, síndromes de aspiração, compressão traqueal por uma massa mediastinal e traqueomalácia. Portanto, diferentes médicos devem ter em mente que esses simulados de asma devem ser diferenciados de pacientes asmáticos, especialmente cujos sintomas de asma são mal controlados por medicamentos anti-asmáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes com idade ≥ 18 anos com asma brônquica recém-diagnosticada clinicamente (o diagnóstico foi feito no ano anterior, para nos permitir obter os relatórios diagnósticos anteriores) se o diagnóstico de asma foi feito inicialmente com base apenas na avaliação clínica ou em ambos avaliação clínica e espirométrica. 2) Ambos os sexos foram incluídos.
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes que faziam uso prolongado de esteroides orais que podem mascarar o diagnóstico; 2) incapaz de fazer espirometria ou contra-indicado. 3) gravidez. 4) Diagnóstico definitivo de outras doenças pulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo (1) asma brônquica confirmada e grupo (2) asma brônquica descartada
Depois de completadas todas as avaliações clínicas, funcionais, radiológicas e endoscópicas, os pacientes foram classificados em dois grupos: Grupo (1) (89 pacientes) com diagnóstico confirmado de asma brônquica e grupo (2) (111 pacientes) com diagnóstico diferente de asma brônquica.
|
diferentes endoscopias usadas para confirmação do diagnóstico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a porcentagem de pacientes em que o diagnóstico de asma atual foi confirmado ou descartado após avaliação clínica, espirométrica e utilizando todas as investigações possíveis com um período de seis meses de acompanhamento para ambos os grupos.
Prazo: um mês
|
Histórico de como os pacientes foram diagnosticados como asmáticos: se o diagnóstico de asma foi feito inicialmente com base apenas na avaliação clínica ou com base nos sintomas, achados físicos e testes diagnósticos como espirometria, teste de reversibilidade e pico de fluxo expiratório. exame geral e local do tórax. Espirometria Questionário de controle da asma (ACQ-6) Análise citológica de baciloscopia de tórax Raio X de tórax Eletrocardiograma (ECG) e Ecocardiograma (ECO). Tomografia computadorizada de tórax (TC de tórax) Fibrobroncoscopia com aspirado brônquico, lavagem ou biópsia, se necessário. Endoscopia digestiva alta (GI) e avaliação da motilidade esofágica, Consulta de ouvido, nariz e garganta (ENT) e laringoscopia Consulta psiquiátrica e psicoterapia, se indicado Após completar todas as avaliações clínicas, funcionais, radiológicas e endoscópicas anteriores, Um acompanhamento de seis meses período para ambos os grupos, |
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .