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Avaliação de simulações de asma entre pacientes recém-diagnosticados com asma brônquica

8 de março de 2023 atualizado por: Zagazig University

Avaliação de imitadores de asma entre pacientes recém-diagnosticados com asma brônquica nos hospitais da Universidade de Zagazig.

O objetivo do estudo foi identificar a porcentagem de pacientes em que o diagnóstico de asma atual foi confirmado ou descartado após avaliação clínica, espirométrica e utilizando todas as investigações possíveis com um período de seis meses de acompanhamento para ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de asma brônquica assenta na existência de sintomas respiratórios característicos, reversíveis e variáveis ​​(diurnos e sazonais) com limitação variável do fluxo aéreo. Infelizmente, a asma brônquica pode simular diferentes doenças pulmonares e não pulmonares em relação às suas apresentações clínicas semelhantes, de modo que uma avaliação precisa é necessária para excluir outros possíveis diagnósticos antes de confirmar o diagnóstico de asma brônquica.

Existem vários fenótipos de asma como; asma atópica, não atópica e de início tardio, que podem não ser facilmente diagnosticadas na comunidade. Além disso, a asma pode apresentar um curso intermitente versus um curso recidivante/remitente, por isso é difícil ser diagnosticado em uma única consulta médica. Diferentes estudos constataram que pacientes com asma brônquica foram tratados empiricamente sem avaliação completa para garantir ou excluir o diagnóstico de asma.

Alguns sintomas como chiado no peito e falta de ar podem ser apresentados comumente na asma brônquica e outras doenças simuladas como; doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios das cordas vocais, pneumonite de hipersensibilidade, tumores endobrônquicos, embolia pulmonar, síndromes de aspiração, compressão traqueal por uma massa mediastinal e traqueomalácia. Portanto, diferentes médicos devem ter em mente que esses simulados de asma devem ser diferenciados de pacientes asmáticos, especialmente cujos sintomas de asma são mal controlados por medicamentos anti-asmáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Pacientes com idade ≥ 18 anos com asma brônquica recém-diagnosticada clinicamente (o diagnóstico foi feito no ano anterior, para nos permitir obter os relatórios diagnósticos anteriores) se o diagnóstico de asma foi feito inicialmente com base apenas na avaliação clínica ou em ambos avaliação clínica e espirométrica. 2) Ambos os sexos foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes que faziam uso prolongado de esteroides orais que podem mascarar o diagnóstico; 2) incapaz de fazer espirometria ou contra-indicado. 3) gravidez. 4) Diagnóstico definitivo de outras doenças pulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo (1) asma brônquica confirmada e grupo (2) asma brônquica descartada
Depois de completadas todas as avaliações clínicas, funcionais, radiológicas e endoscópicas, os pacientes foram classificados em dois grupos: Grupo (1) (89 pacientes) com diagnóstico confirmado de asma brônquica e grupo (2) (111 pacientes) com diagnóstico diferente de asma brônquica.
diferentes endoscopias usadas para confirmação do diagnóstico
Outros nomes:
  • Endoscopia digestiva alta (GI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem de pacientes em que o diagnóstico de asma atual foi confirmado ou descartado após avaliação clínica, espirométrica e utilizando todas as investigações possíveis com um período de seis meses de acompanhamento para ambos os grupos.
Prazo: um mês

Histórico de como os pacientes foram diagnosticados como asmáticos: se o diagnóstico de asma foi feito inicialmente com base apenas na avaliação clínica ou com base nos sintomas, achados físicos e testes diagnósticos como espirometria, teste de reversibilidade e pico de fluxo expiratório.

exame geral e local do tórax. Espirometria Questionário de controle da asma (ACQ-6) Análise citológica de baciloscopia de tórax Raio X de tórax Eletrocardiograma (ECG) e Ecocardiograma (ECO). Tomografia computadorizada de tórax (TC de tórax) Fibrobroncoscopia com aspirado brônquico, lavagem ou biópsia, se necessário. Endoscopia digestiva alta (GI) e avaliação da motilidade esofágica, Consulta de ouvido, nariz e garganta (ENT) e laringoscopia Consulta psiquiátrica e psicoterapia, se indicado Após completar todas as avaliações clínicas, funcionais, radiológicas e endoscópicas anteriores, Um acompanhamento de seis meses período para ambos os grupos,

um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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