- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05776537
Évaluation des imitations d'asthme chez les patients nouvellement diagnostiqués souffrant d'asthme bronchique
Évaluation des imitations d'asthme chez les patients nouvellement diagnostiqués souffrant d'asthme bronchique dans les hôpitaux universitaires de Zagazig.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic d'asthme bronchique repose sur l'existence de symptômes respiratoires caractéristiques réversibles et variables (diurnes et saisonniers) avec une limitation variable des débits aériens. Malheureusement, l'asthme bronchique peut imiter différentes maladies pulmonaires et non pulmonaires en ce qui concerne leurs présentations cliniques similaires, de sorte qu'une évaluation précise est nécessaire pour exclure tout autre diagnostic possible avant de confirmer le diagnostic d'asthme bronchique.
Il existe différents phénotypes d'asthme comme; l'asthme atopique, non atopique et d'apparition tardive, qui peut ne pas être facilement diagnostiqué dans la communauté. De plus, l'asthme peut présenter une évolution intermittente par rapport à une évolution récurrente/rémittente, de sorte qu'il est difficile d'être diagnostiqué par une seule visite chez le médecin. Différentes études ont montré que les patients souffrant d'asthme bronchique étaient traités de manière empirique sans évaluation complète pour garantir ou exclure le diagnostic d'asthme.
Certains symptômes tels que la respiration sifflante et l'essoufflement peuvent être présentés couramment dans l'asthme bronchique et d'autres maladies mimiques telles que ; maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchectasie, insuffisance cardiaque congestive, troubles des cordes vocales, pneumopathie d'hypersensibilité, tumeurs endobronchiques, embolie pulmonaire, syndromes d'aspiration, compression trachéale par une masse médiastinale et trachéomalacie. Ainsi, différents médecins doivent garder à l'esprit ces simulacres d'asthme à différencier des patients asthmatiques, en particulier dont les symptômes d'asthme sont mal contrôlés par les médicaments anti-asthmatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patients âgés de ≥ 18 ans qui avaient un asthme bronchique nouvellement diagnostiqué cliniquement (le diagnostic a été posé au cours de l'année précédente, pour nous permettre d'obtenir les rapports de diagnostic précédents), que le diagnostic d'asthme ait été initialement posé sur la base d'une évaluation clinique seule ou sur les deux évaluation clinique et spirométrique. 2) Les deux sexes ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- 1) Patients qui utilisaient des stéroïdes oraux à long terme pouvant masquer le diagnostic ; 2) incapable de faire de la spirométrie ou contre-indiqué. 3) grossesse. 4) Diagnostic définitif d'autres maladies pulmonaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe (1) asthme bronchique confirmé et groupe (2) asthme bronchique exclu
Après avoir réalisé l'ensemble du bilan clinique, fonctionnel, radiologique et endoscopique, les patients ont été classés en deux groupes : Groupe (1) (89 patients) dont le diagnostic confirmé était l'asthme bronchique et groupe (2) (111 patients) avec des diagnostics autres que l'asthme bronchique.
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différentes endoscopies utilisées pour la confirmation du diagnostic
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pourcentage de patients chez qui le diagnostic d'asthme actuel a été confirmé ou exclu après une évaluation clinique, spirométrique et utilisant toutes les investigations possibles avec une période de suivi de six mois pour les deux groupes.
Délai: un mois
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Histoire de la façon dont les patients ont été diagnostiqués comme asthmatiques : si le diagnostic d'asthme a été initialement posé sur la base d'une évaluation clinique seule ou sur la base de symptômes, de résultats physiques et de tests de diagnostic tels que la spirométrie, le test de réversibilité et les débits expiratoires de pointe. examen thoracique général et local. Spirométrie Questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ-6) Analyse cytologique des frottis d'expectoration Radiographie pulmonaire Électrocardiogramme (ECG) et échocardiographie (ECHO). Tomodensitométrie thoracique (TDM thoracique) Bronchoscopie fibroscopique avec aspiration bronchique, lavage ou biopsie si nécessaire. Endoscopie gastro-intestinale haute (GI) et évaluation de la motilité œsophagienne, Consultation ORL et laryngoscopie Consultation psychiatrique et psychothérapie, si indiqué Après avoir terminé toutes les évaluations cliniques, fonctionnelles, radiologiques et endoscopiques précédentes, Un suivi de six mois période pour les deux groupes, |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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