- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05776537
새로 진단된 기관지 천식 환자의 천식 유사체 평가
Zagazig 대학 병원에서 새로 진단된 기관지 천식 환자의 천식 유사체 평가.
연구 개요
상세 설명
기관지 천식의 진단은 가변적인 기류 제한과 함께 가역적이고 가변적인(주간 및 계절) 특징적인 호흡기 증상의 존재에 의존합니다. 불행히도, 기관지 천식은 유사한 임상 증상에 대해 다른 폐 및 비폐 질환을 모방할 수 있으므로 기관지 천식 진단을 확정하기 전에 다른 가능한 진단을 배제하기 위한 정확한 평가가 필요합니다.
천식에는 다음과 같은 다양한 표현형이 있습니다. 지역사회에서 쉽게 진단되지 않는 아토피, 비아토피, 후발성 천식. 또한 천식은 간헐적 대 재발/경감 과정을 보일 수 있으므로 단일 의사 방문으로 진단하기 어렵습니다. 여러 연구에서 기관지 천식 환자가 천식 진단을 보장하거나 배제하기 위한 완전한 평가 없이 경험적으로 치료되었음을 발견했습니다.
흉부 쌕쌕거림 및 숨가쁨과 같은 일부 증상은 기관지 천식 및 기타 유사 질환에서 일반적으로 다음과 같이 나타날 수 있습니다. 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지확장증, 울혈성 심부전, 성대 장애, 과민성 폐렴, 기관지내 종양, 폐색전증, 흡인 증후군, 종격동 종괴에 의한 기관 압박 및 기관연화증. 따라서 다른 의사들은 이러한 천식 모조품을 천식 환자, 특히 항천식 약물로 잘 조절되지 않는 천식 환자와 구별해야 한다는 점을 염두에 두어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상으로 임상적으로 기관지 천식을 새로 진단받은 환자(이전 진단 보고서를 얻을 수 있도록 이전 1년 이내에 진단이 이루어진 경우) 임상 및 폐활량 평가. 2) 남녀 모두 포함되었다.
제외 기준:
- 1) 진단을 가릴 수 있는 장기간 경구용 스테로이드를 사용하고 있는 환자 2) 폐활량 측정을 할 수 없거나 금기 사항이 있는 경우. 3) 임신. 4) 기타 흉부질환의 확정진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 (1) 기관지 천식 확인 및 그룹 (2) 기관지 천식 배제
임상적, 기능적, 방사선학적, 내시경적 평가를 모두 마친 환자들은 기관지천식으로 진단된 1군(89명)과 기관지 천식이 아닌 다른 진단을 받은 2군(111명)으로 분류되었다. 기관지 천식.
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진단 확인에 사용되는 다양한 내시경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹에 대한 6개월 추적 기간과 함께 임상, 폐활량 평가 및 모든 가능한 조사를 활용한 후 현재 천식 진단이 확인되거나 배제된 환자의 비율.
기간: 한달
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환자가 천식으로 진단된 이력: 천식 진단이 처음에 임상적 평가에만 기초하여 이루어졌는지, 아니면 증상, 신체 소견 및 폐활량계, 가역성 검사 및 최대 호기류와 같은 진단 테스트를 기반으로 이루어졌는지 여부. 일반 및 국소 흉부 검사. 폐활량계 천식 제어 설문지(ACQ-6) 가래 도말 세포학적 분석 흉부 X선 심전도(ECG) 및 심초음파(ECHO). 흉부 컴퓨터 단층촬영(흉부 CT) 필요한 경우 기관지 흡인, 세척 또는 생검과 함께 섬유광 기관지경 검사. 상부 위장관(GI) 내시경 및 식도 운동 평가, 귀, 코, 인후(ENT) 상담 및 후두경 정신과 상담 및 정신 요법(필요한 경우) 이전 임상, 기능, 방사선 및 내시경 평가를 모두 완료한 후, 6개월 추적 두 그룹의 기간 |
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Cairo University완전한