- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05776537
Az asztma utánzatok felmérése újonnan diagnosztizált bronchiális asztmás betegek körében
Az asztma utánzatok felmérése újonnan diagnosztizált bronchiális asztmás betegek körében a zagazigi egyetemi kórházakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchiális asztma diagnózisa a jellegzetes légúti tünetek meglétén alapul, amelyek reverzibilisek és változóak (nappali és szezonális), változó légáramlás-korlátozás mellett. Sajnálatos módon a bronchiális asztma különböző tüdő- és nem tüdőbetegségeket utánozhat hasonló klinikai megjelenésükben, ezért a bronchiális asztma diagnózisának megerősítése előtt pontos értékelésre van szükség az egyéb lehetséges diagnózisok kizárásához.
Az asztmának különféle fenotípusai vannak, mint; atópiás, nem atópiás és késői megjelenésű asztma, amelyet a közösségben nem könnyű diagnosztizálni. Ezenkívül az asztma időszakos és recidiváló/remissziós lefolyású lehet, ezért nehéz egyetlen orvosi látogatással diagnosztizálni. Különböző tanulmányok azt találták, hogy a bronchiális asztmában szenvedő betegeket empirikusan kezelték anélkül, hogy teljes körű értékelést végeztek volna az asztma diagnózisának biztosítása vagy kizárása érdekében.
Néhány tünet, mint a mellkasi zihálás és a légszomj, gyakran előfordulhatnak bronchiális asztmában és más utánzó betegségekben, mint pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiectasia, pangásos szívelégtelenség, hangszalag-rendellenességek, túlérzékenységi tüdőgyulladás, endobronchiális daganatok, tüdőembólia, aspirációs szindrómák, légcső-kompresszió mediastinalis tömeg által és tracheomalacia. Ezért a különböző orvosoknak szem előtt kell tartaniuk azokat az asztmás betegeket, akiknek meg kell különböztetniük azokat az asztmás betegektől, akiknek az asztma tüneteit rosszul szabályozzák az asztmaellenes gyógyszerekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 18 év feletti, újonnan klinikailag diagnosztizált bronchiális asztmában szenvedő betegek (a diagnózist az előző egy évben állították fel, hogy megkaphassuk a korábbi diagnosztikai jelentéseket), függetlenül attól, hogy az asztma diagnózisát eredetileg kizárólag klinikai értékelés alapján állították fel, vagy mindkettőt klinikai és spirometriai értékelés. 2) Mindkét nem szerepelt.
Kizárási kritériumok:
- 1) betegek, akik hosszú távú orális szteroidokat szedtek, amelyek elfedhetik a diagnózist; 2) nem tud spirometriát végezni, vagy ellenjavallt. 3) terhesség. 4) Egyéb mellkasi betegségek határozott diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Az (1) csoport igazolt bronchiális asztmáját, a (2) csoport bronchiális asztmáját kizárja
Az összes klinikai, funkcionális, radiológiai és endoszkópos vizsgálat elvégzése után a betegeket két csoportba soroltuk: az 1. csoportba (89 beteg), akiknek a diagnózisa bronchiális asztmát igazolt, és a 2. csoportba (111 beteg), akiknél a diagnózistól eltérő diagnózist találtak. bronchiális asztma.
|
a diagnózis megerősítésére használt különböző endoszkópiák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azon betegek százalékos aránya, akiknél a jelenlegi asztma diagnózisát megerősítették vagy kizárták klinikai, spirometriás értékelés és az összes lehetséges vizsgálatot felhasználva, mindkét csoportban hat hónapos követési időszakkal.
Időkeret: egy hónap
|
A betegek asztma diagnosztizálásának története: az asztma diagnózisát kezdetben kizárólag klinikai értékelés alapján, vagy tünetek, fizikai leletek és diagnosztikai tesztek, például spirometria, reverzibilitási teszt és a kilégzési csúcsáramlások alapján állították fel. általános és helyi mellkasvizsgálat. Spirometria Az Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Köpetkenet citológiai elemzés Mellkasröntgen-elektrokardiogram (EKG) és echokardiográfia (ECHO). Mellkas komputertomográfia (Mellkasi CT) Fibreopticus bronchoscopia bronchiális aspirátummal, mosással vagy biopsziával, ha szükséges. Felső gasztrointesztinális (GI) endoszkópia és nyelőcső motilitás felmérése, fül-orr-gégészeti (ENT) konzultáció és gégetükrözés. Pszichiátriai konzultáció és pszichoterápia, ha szükséges Az összes korábbi klinikai, funkcionális, radiológiai és endoszkópos vizsgálat elvégzése után, hat hónapos követés időszak mindkét csoport számára, |
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Asztma (diagnózis)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationBefejezveAz eFast Diagnosis teljesítménye az elsősegélynyújtás újraélesztésében és a vérzéscsillapításbanFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Fibreopticus bronchoscopia
-
Ajou University School of MedicineBefejezveIntubáció; NehézKoreai Köztársaság
-
Cairo UniversityBefejezveOvassapian VS Fekry AirwaysEgyiptom
-
superDimension Ltd.Befejezve
-
NHS TaysideMegszűntLégútkezelés | Gége maszk légútEgyesült Királyság