Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma utánzatok felmérése újonnan diagnosztizált bronchiális asztmás betegek körében

2023. március 8. frissítette: Zagazig University

Az asztma utánzatok felmérése újonnan diagnosztizált bronchiális asztmás betegek körében a zagazigi egyetemi kórházakban.

A vizsgálat célja az volt, hogy a klinikai, spirometriás értékelés és az összes lehetséges vizsgálat felhasználásával, mindkét csoportban hat hónapos követési periódussal azonosítsa azon betegek százalékos arányát, akiknél az aktuális asztma diagnózisát megerősítették vagy kizárták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bronchiális asztma diagnózisa a jellegzetes légúti tünetek meglétén alapul, amelyek reverzibilisek és változóak (nappali és szezonális), változó légáramlás-korlátozás mellett. Sajnálatos módon a bronchiális asztma különböző tüdő- és nem tüdőbetegségeket utánozhat hasonló klinikai megjelenésükben, ezért a bronchiális asztma diagnózisának megerősítése előtt pontos értékelésre van szükség az egyéb lehetséges diagnózisok kizárásához.

Az asztmának különféle fenotípusai vannak, mint; atópiás, nem atópiás és késői megjelenésű asztma, amelyet a közösségben nem könnyű diagnosztizálni. Ezenkívül az asztma időszakos és recidiváló/remissziós lefolyású lehet, ezért nehéz egyetlen orvosi látogatással diagnosztizálni. Különböző tanulmányok azt találták, hogy a bronchiális asztmában szenvedő betegeket empirikusan kezelték anélkül, hogy teljes körű értékelést végeztek volna az asztma diagnózisának biztosítása vagy kizárása érdekében.

Néhány tünet, mint a mellkasi zihálás és a légszomj, gyakran előfordulhatnak bronchiális asztmában és más utánzó betegségekben, mint pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiectasia, pangásos szívelégtelenség, hangszalag-rendellenességek, túlérzékenységi tüdőgyulladás, endobronchiális daganatok, tüdőembólia, aspirációs szindrómák, légcső-kompresszió mediastinalis tömeg által és tracheomalacia. Ezért a különböző orvosoknak szem előtt kell tartaniuk azokat az asztmás betegeket, akiknek meg kell különböztetniük azokat az asztmás betegektől, akiknek az asztma tüneteit rosszul szabályozzák az asztmaellenes gyógyszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zagazig, Egyiptom, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 18 év feletti, újonnan klinikailag diagnosztizált bronchiális asztmában szenvedő betegek (a diagnózist az előző egy évben állították fel, hogy megkaphassuk a korábbi diagnosztikai jelentéseket), függetlenül attól, hogy az asztma diagnózisát eredetileg kizárólag klinikai értékelés alapján állították fel, vagy mindkettőt klinikai és spirometriai értékelés. 2) Mindkét nem szerepelt.

Kizárási kritériumok:

  • 1) betegek, akik hosszú távú orális szteroidokat szedtek, amelyek elfedhetik a diagnózist; 2) nem tud spirometriát végezni, vagy ellenjavallt. 3) terhesség. 4) Egyéb mellkasi betegségek határozott diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az (1) csoport igazolt bronchiális asztmáját, a (2) csoport bronchiális asztmáját kizárja
Az összes klinikai, funkcionális, radiológiai és endoszkópos vizsgálat elvégzése után a betegeket két csoportba soroltuk: az 1. csoportba (89 beteg), akiknek a diagnózisa bronchiális asztmát igazolt, és a 2. csoportba (111 beteg), akiknél a diagnózistól eltérő diagnózist találtak. bronchiális asztma.
a diagnózis megerősítésére használt különböző endoszkópiák
Más nevek:
  • Felső gasztrointesztinális (GI) endoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon betegek százalékos aránya, akiknél a jelenlegi asztma diagnózisát megerősítették vagy kizárták klinikai, spirometriás értékelés és az összes lehetséges vizsgálatot felhasználva, mindkét csoportban hat hónapos követési időszakkal.
Időkeret: egy hónap

A betegek asztma diagnosztizálásának története: az asztma diagnózisát kezdetben kizárólag klinikai értékelés alapján, vagy tünetek, fizikai leletek és diagnosztikai tesztek, például spirometria, reverzibilitási teszt és a kilégzési csúcsáramlások alapján állították fel.

általános és helyi mellkasvizsgálat. Spirometria Az Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Köpetkenet citológiai elemzés Mellkasröntgen-elektrokardiogram (EKG) és echokardiográfia (ECHO). Mellkas komputertomográfia (Mellkasi CT) Fibreopticus bronchoscopia bronchiális aspirátummal, mosással vagy biopsziával, ha szükséges. Felső gasztrointesztinális (GI) endoszkópia és nyelőcső motilitás felmérése, fül-orr-gégészeti (ENT) konzultáció és gégetükrözés. Pszichiátriai konzultáció és pszichoterápia, ha szükséges Az összes korábbi klinikai, funkcionális, radiológiai és endoszkópos vizsgálat elvégzése után, hat hónapos követés időszak mindkét csoport számára,

egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma (diagnózis)

Klinikai vizsgálatok a Fibreopticus bronchoscopia

3
Iratkozz fel