Evaluación de imitadores de asma entre pacientes con asma bronquial recién diagnosticada
Evaluación de imitadores de asma entre pacientes con asma bronquial recién diagnosticados en hospitales universitarios de Zagazig.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de asma bronquial se basa en la existencia de síntomas respiratorios característicos reversibles y variables (diurnos y estacionales) con limitación variable del flujo aéreo. Desafortunadamente, el asma bronquial puede simular diferentes enfermedades pulmonares y no pulmonares con respecto a sus presentaciones clínicas similares, por lo que se requiere una evaluación precisa para excluir otros posibles diagnósticos antes de confirmar el diagnóstico de asma bronquial.
Existen varios fenotipos de asma como; asma atópica, no atópica y de inicio tardío, que puede no ser fácilmente diagnosticada en la comunidad. Además, el asma puede mostrar un curso intermitente versus recurrente/remitente, por lo que es difícil diagnosticarlo en una sola visita al médico. Diferentes estudios han encontrado que los pacientes con asma bronquial fueron tratados empíricamente sin una evaluación completa para asegurar o descartar el diagnóstico de asma.
Algunos síntomas como sibilancias torácicas y disnea pueden presentarse comúnmente en el asma bronquial y otras enfermedades simuladas como; enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquiectasias, insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos de las cuerdas vocales, neumonitis por hipersensibilidad, tumores endobronquiales, embolia pulmonar, síndromes de aspiración, compresión traqueal por una masa mediastínica y traqueomalacia. Por lo tanto, los diferentes médicos deben tener en cuenta a los simulacros de asma para diferenciarlos de los pacientes asmáticos, especialmente cuyos síntomas de asma están mal controlados con medicamentos antiasmáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes de ≥ 18 años que tenían asma bronquial recién diagnosticada clínicamente (el diagnóstico se logró en el año anterior, para permitirnos obtener los informes de diagnóstico anteriores), ya sea que el diagnóstico de asma se hiciera inicialmente en base a la evaluación clínica únicamente o en ambos Evaluación clínica y espirométrica. 2) Se incluyeron ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes que estaban usando esteroides orales a largo plazo que pueden enmascarar el diagnóstico; 2) incapaz de hacer espirometría o contraindicado. 3) embarazo. 4) Diagnóstico definitivo de otras enfermedades torácicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo (1) asma bronquial confirmada y grupo (2) asma bronquial descartada
Después de completar toda la evaluación clínica, funcional, radiológica y endoscópica, los pacientes fueron clasificados en dos grupos: Grupo (1) (89 pacientes) cuyo diagnóstico confirmó ser asma bronquial y grupo (2) (111 pacientes) con diagnósticos diferentes a asma bronquial.
|
diferentes endoscopias utilizadas para la confirmación del diagnóstico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el porcentaje de pacientes en los que se confirmó o descartó el diagnóstico de asma actual tras valoración clínica, espirométrica y utilizando todas las exploraciones posibles con un seguimiento de seis meses para ambos grupos.
Periodo de tiempo: un mes
|
Historial de cómo se diagnosticó asma a los pacientes: si el diagnóstico de asma se realizó inicialmente en función de la evaluación clínica únicamente, o en función de los síntomas, los hallazgos físicos y las pruebas de diagnóstico, como la espirometría, la prueba de reversibilidad y los flujos espiratorios máximos. Exploración torácica general y local. Espirometría El Cuestionario de Control del Asma (ACQ-6) Frotis de esputo Análisis citológico Radiografía de tórax Electrocardiograma (ECG) y Ecocardiografía (ECHO). Tomografía computarizada de tórax (TC de tórax) Broncoscopia de fibra óptica con aspirado bronquial, lavado o biopsia si es necesario. Endoscopia digestiva alta (GI) y evaluación de la motilidad esofágica, consulta de otorrinolaringología (ENT) y laringoscopia Consulta psiquiátrica y psicoterapia, si está indicada Después de completar todas las evaluaciones clínicas, funcionales, radiológicas y endoscópicas previas, un seguimiento de seis meses período para ambos grupos, |
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .