Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av astmalikninger blant nylig diagnostiserte bronkial astmapasienter

8. mars 2023 oppdatert av: Zagazig University

Vurdering av astmalikninger blant nylig diagnostiserte bronkial astmapasienter i Zagazig universitetssykehus.

Målet med studien var å identifisere prosentandelen av pasienter som diagnosen nåværende astma ble bekreftet eller utelukket etter klinisk, spirometrisk vurdering og ved å bruke alle mulige undersøkelser med en seks måneders oppfølgingsperiode for begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen bronkial astma er avhengig av eksistensen av karakteristiske luftveissymptomer som er reversible og variable (daglige og sesongmessige) med variabel luftstrømbegrensning. Dessverre kan bronkial astma etterligne forskjellige lunge- og ikke-lungesykdommer angående deres lignende kliniske presentasjoner, så nøyaktig vurdering er nødvendig for å utelukke annen mulig diagnose før diagnosen bronkialastma bekreftes.

Det finnes ulike fenotyper av astma som; atopisk, ikke-atopisk og sent debuterende astma, som kanskje ikke lett kan diagnostiseres i samfunnet. Astma kan også vise seg intermitterende versus et tilbakefallende/remitterende forløp, så det er vanskelig å bli diagnostisert ved et enkelt legebesøk. Ulike studier har funnet at pasienter med bronkial astma ble behandlet empirisk uten full vurdering verken for å sikre eller utelukke astmadiagnosen.

Noen symptomer som tungpustethet i brystet og åndenød kan ofte vises ved bronkial astma og andre etterlignende sykdommer som; kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, kongestiv hjertesvikt, stemmebåndsforstyrrelser, hypersensitivitetspneumonitt, endobronkiale svulster, lungeemboli, aspirasjonssyndromer, luftrørskompresjon av en mediastinal masse og trakeomalaci. Så forskjellige leger bør ha i tankene de astmaliknene som skal skilles fra astmatiske pasienter, spesielt hvis astmasymptomer er dårlig kontrollert av anti-astmatiske medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter i alderen ≥ 18 år som hadde nylig klinisk diagnostisert bronkial astma (diagnosen ble oppnådd i løpet av det siste året, slik at vi kunne få de tidligere diagnostiske rapportene) enten astmadiagnosen ble først stilt basert på klinisk vurdering alene eller begge deler klinisk og spirometrisk vurdering. 2) Begge kjønn ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter som brukte langsiktige orale steroider som kan maskere diagnosen; 2) ikke i stand til å utføre spirometri eller kontraindisert. 3) graviditet. 4) Sikker diagnose av andre brystsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe (1) bekreftet bronkial astma og gruppe (2) bronkialastma utelukket
Etter å ha fullført all den kliniske, funksjonelle, radiologiske og endoskopiske vurderingen, ble pasientene klassifisert i to grupper: Gruppe (1) (89 pasienter) hvis diagnose bekreftet å være bronkial astma og gruppe (2) (111 pasienter) med andre diagnoser enn bronkitt astma.
forskjellige endoskopier brukt for bekreftelse av diagnose
Andre navn:
  • Endoskopi av øvre gastrointestinal (GI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av pasienter hvor diagnosen gjeldende astma ble bekreftet eller utelukket etter klinisk, spirometrisk vurdering og ved bruk av alle mulige undersøkelser med seks måneders oppfølgingsperiode for begge grupper.
Tidsramme: en måned

Historie om hvordan pasienter ble diagnostisert som astma: om astmadiagnosen først ble stilt basert på klinisk vurdering alene, eller basert på symptomer, fysiske funn og diagnostiske tester som spirometri, reversibilitetstest og maksimale ekspiratoriske strømninger.

generell og lokal brystundersøkelse. Spirometri The Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Ekkokardiografi (EKG) og ekkokardiografi (ECHO). Brystcomputertomografi (Chest CT) Fibreoptisk bronkoskopi med bronkial aspirat, skylling eller biopsi om nødvendig. Øvre gastrointestinal (GI) endoskopi og esophageal motilitetsvurdering, øre-, nese- og halskonsultasjon og laryngoskopi Psykiatrisk konsultasjon og psykoterapi, hvis indisert Etter å ha fullført alle tidligere kliniske, funksjonelle, radiologiske og endoskopiske vurderinger, en seks måneders oppfølging periode for begge grupper,

en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere