- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776537
Vurdering av astmalikninger blant nylig diagnostiserte bronkial astmapasienter
Vurdering av astmalikninger blant nylig diagnostiserte bronkial astmapasienter i Zagazig universitetssykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diagnosen bronkial astma er avhengig av eksistensen av karakteristiske luftveissymptomer som er reversible og variable (daglige og sesongmessige) med variabel luftstrømbegrensning. Dessverre kan bronkial astma etterligne forskjellige lunge- og ikke-lungesykdommer angående deres lignende kliniske presentasjoner, så nøyaktig vurdering er nødvendig for å utelukke annen mulig diagnose før diagnosen bronkialastma bekreftes.
Det finnes ulike fenotyper av astma som; atopisk, ikke-atopisk og sent debuterende astma, som kanskje ikke lett kan diagnostiseres i samfunnet. Astma kan også vise seg intermitterende versus et tilbakefallende/remitterende forløp, så det er vanskelig å bli diagnostisert ved et enkelt legebesøk. Ulike studier har funnet at pasienter med bronkial astma ble behandlet empirisk uten full vurdering verken for å sikre eller utelukke astmadiagnosen.
Noen symptomer som tungpustethet i brystet og åndenød kan ofte vises ved bronkial astma og andre etterlignende sykdommer som; kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, kongestiv hjertesvikt, stemmebåndsforstyrrelser, hypersensitivitetspneumonitt, endobronkiale svulster, lungeemboli, aspirasjonssyndromer, luftrørskompresjon av en mediastinal masse og trakeomalaci. Så forskjellige leger bør ha i tankene de astmaliknene som skal skilles fra astmatiske pasienter, spesielt hvis astmasymptomer er dårlig kontrollert av anti-astmatiske medisiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Chest Department,Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Pasienter i alderen ≥ 18 år som hadde nylig klinisk diagnostisert bronkial astma (diagnosen ble oppnådd i løpet av det siste året, slik at vi kunne få de tidligere diagnostiske rapportene) enten astmadiagnosen ble først stilt basert på klinisk vurdering alene eller begge deler klinisk og spirometrisk vurdering. 2) Begge kjønn ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter som brukte langsiktige orale steroider som kan maskere diagnosen; 2) ikke i stand til å utføre spirometri eller kontraindisert. 3) graviditet. 4) Sikker diagnose av andre brystsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe (1) bekreftet bronkial astma og gruppe (2) bronkialastma utelukket
Etter å ha fullført all den kliniske, funksjonelle, radiologiske og endoskopiske vurderingen, ble pasientene klassifisert i to grupper: Gruppe (1) (89 pasienter) hvis diagnose bekreftet å være bronkial astma og gruppe (2) (111 pasienter) med andre diagnoser enn bronkitt astma.
|
forskjellige endoskopier brukt for bekreftelse av diagnose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av pasienter hvor diagnosen gjeldende astma ble bekreftet eller utelukket etter klinisk, spirometrisk vurdering og ved bruk av alle mulige undersøkelser med seks måneders oppfølgingsperiode for begge grupper.
Tidsramme: en måned
|
Historie om hvordan pasienter ble diagnostisert som astma: om astmadiagnosen først ble stilt basert på klinisk vurdering alene, eller basert på symptomer, fysiske funn og diagnostiske tester som spirometri, reversibilitetstest og maksimale ekspiratoriske strømninger. generell og lokal brystundersøkelse. Spirometri The Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Ekkokardiografi (EKG) og ekkokardiografi (ECHO). Brystcomputertomografi (Chest CT) Fibreoptisk bronkoskopi med bronkial aspirat, skylling eller biopsi om nødvendig. Øvre gastrointestinal (GI) endoskopi og esophageal motilitetsvurdering, øre-, nese- og halskonsultasjon og laryngoskopi Psykiatrisk konsultasjon og psykoterapi, hvis indisert Etter å ha fullført alle tidligere kliniske, funksjonelle, radiologiske og endoskopiske vurderinger, en seks måneders oppfølging periode for begge grupper, |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blakey JD, Zaidi S, Shaw DE. Defining and managing risk in asthma. Clin Exp Allergy. 2014 Aug;44(8):1023-32. doi: 10.1111/cea.12334.
- Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, Ainslie M, Gupta S, Lemiere C, Field SK, McIvor RA, Hernandez P, Mayers I, Mulpuru S, Alvarez GG, Pakhale S, Mallick R, Boulet LP; Canadian Respiratory Research Network. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):269-279. doi: 10.1001/jama.2016.19627.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB # 6576/6-12-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .