Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av astmahärmar bland nyligen diagnostiserade bronkial astmapatienter

8 mars 2023 uppdaterad av: Zagazig University

Bedömning av astmaliknande bland nyligen diagnostiserade bronkial astmapatienter på Zagazigs universitetssjukhus.

Syftet med studien var att identifiera andelen patienter hos vilka diagnosen aktuell astma bekräftades eller utesluts efter klinisk, spirometrisk bedömning och att utnyttja alla möjliga undersökningar med en sex månaders uppföljningsperiod för båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnosen bronkialastma bygger på förekomsten av karakteristiska andningssymtom som är reversibla och variabla (dagliga och säsongsbetonade) med variabel luftflödesbegränsning. Tyvärr kan bronkial astma efterlikna olika lungsjukdomar och icke-lungsjukdomar när det gäller deras liknande kliniska presentationer, så noggrann bedömning krävs för att utesluta annan möjlig diagnos innan diagnosen bronkialastma bekräftas.

Det finns olika fenotyper av astma som; atopisk, icke-atopisk och sent debuterande astma, som kanske inte lätt kan diagnostiseras i samhället. Astma kan också visa intermittent versus ett skov/remitterande förlopp, så det är svårt att diagnostiseras av ett enda läkarbesök. Olika studier har funnit att patienter med bronkialastma behandlades empiriskt utan fullständig bedömning vare sig för att säkerställa eller utesluta astmadiagnosen.

Vissa symtom som väsande andning i bröstet och andfåddhet kan vara vanliga vid bronkialastma och andra härmarsjukdomar som; kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkiektasis, kongestiv hjärtsvikt, stämbandsrubbningar, överkänslighetspneumonit, endobronkiala tumörer, lungemboli, aspirationssyndrom, luftrörskompression av en mediastinal massa och trakeomalaci. Så olika läkare bör tänka på dessa astmahärmar som ska skiljas från astmatiska patienter, speciellt vars astmasymtom är dåligt kontrollerade av antiastmatiska läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Chest Department,Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter i åldern ≥ 18 år som hade nyligen kliniskt diagnostiserad bronkialastma (diagnosen uppnåddes under det föregående året, för att vi ska kunna få tidigare diagnostiska rapporter) oavsett om diagnosen astma initialt ställdes baserat på enbart klinisk bedömning eller båda klinisk och spirometrisk bedömning. 2) Båda könen ingick.

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter som använde långvariga orala steroider som kan maskera diagnosen; 2) oförmögen att göra spirometri eller kontraindicerat. 3) graviditet. 4) Säker diagnos av andra bröstsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp (1) bekräftade bronkialastma och grupp (2) bronkialastma utesluter
Efter att ha genomfört alla kliniska, funktionella, röntgenologiska och endoskopiska bedömningar klassificerades patienterna i två grupper: grupp (1) (89 patienter) vars diagnos bekräftades vara bronkial astma och grupp (2) (111 patienter) med andra diagnoser än bronkial astma.
Enhet: Fibreoptisk bronkoskopi
olika endoskopier som används för att bekräfta diagnosen
Andra namn:
  • Endoskopi av övre gastrointestinal (GI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen patienter hos vilka diagnosen aktuell astma bekräftades eller utesluts efter klinisk, spirometrisk bedömning och med användning av alla möjliga undersökningar med en sex månaders uppföljningsperiod för båda grupperna.
Tidsram: en månad

Historik om hur patienter diagnostiserades som astma: om diagnosen astma ursprungligen ställdes baserat på enbart klinisk bedömning eller baserat på symtom, fysiska fynd och diagnostiska tester som spirometri, reversibilitetstest och toppexpiratoriska flöden.

allmän och lokal bröstkorgsundersökning. Spirometri The Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Cytologisk analys av sputumutstryk Röntgenelektrokardiogram (EKG) och ekokardiografi (ECHO). Brösttomografi (Chest CT) Fibreoptisk bronkoskopi med bronkial aspirat, sköljning eller biopsi vid behov. Upper Gastrointestinal (GI) endoskopi och esofageal motilitetsbedömning, Öron-, Näs- och Halskonsultation (ENT) och laryngoskopi Psykiatrisk konsultation och psykoterapi, om indicerat Efter att ha genomfört alla tidigare kliniska, funktionella, röntgenologiska och endoskopiska bedömningar, En sex månaders uppföljning period för båda grupperna,
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Samah M. Shehata, M.D., chest department, Zagazig university,Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB # 6576/6-12-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera