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遠位橈骨アプローチの安全性と有効性

2026年4月22日 更新者:Yongcheol Kim、Yonsei University

Distal Radial Approach (SAFE-BOX) の安全性と有効性を評価するための将来のレジストリ

Distal Radial Approach の安全性と有効性を評価するための将来のレジストリ

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

アナフィラキシー放射状アプローチは現在、冠動脈手術における基本的な技術として認識されています。 主な利点は、大量出血の減少による安定性の向上と、手術直後に移動できるため患者の快適性が向上することです。 オペレーターは、患者の右側で手術を行うのが快適であるため、右橈骨動脈へのアクセスを好みます。 ただし、オペレーターは、1) 右橈骨動脈の閉鎖、2) 橈骨動脈の深刻なギャンブルによる冠状動脈へのアクセスの困難、3) 冠状動脈の血液透析など、さまざまな理由で左橈骨動脈アプローチに頻繁に置き換える必要があります。右橈骨動脈。

予後に関しては、左右の橈骨動脈アプローチは類似しています。 しかし、左橈骨動脈アプローチは、術者が患者の方に身を乗り出さなければならないという人類学的な不快感を経験するにちがいない。 簡単な解決策は、解剖学的に手の甲にある左側のスナッフ ボックスから遠位橈骨動脈にアプローチすることです。 最近、左嗅ぎタバコ入れアプローチが報告され、多くの国で試みが増えています。 しかし、従来の橈骨動脈アプローチと比較して、遠隔橈骨動脈アプローチでは依然として橈骨動脈の直径に違いがあり、これによる経皮的冠動脈インターベンションに対する懸念があることは事実です。 最近の研究では、遠隔橈骨動脈アプローチの安定性と有効性に関する研究が発表されていますが、それらはまだ小規模であり、特定のサブグループに関する研究は非常に少ないです。 さらに、これまでの韓国の現状と実績に関するデータは非常に不足しています。 したがって、本研究を通じて、遠隔橈骨動脈アプローチによるアプローチの状況とパフォーマンスに関するデータを体系的に収集および分析し、さまざまな患者グループ、治療方法の安定性と有効性を明らかにしたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Yongin、Gyeonggi-do、韓国、16995
        • Yongcheol Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

橈骨動脈が触知可能な患者における冠動脈造影と介入の成功率を評価する

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の患者
  2. -冠動脈造影または介入が必要な患者
  3. 遠隔橈骨動脈が触知できる患者

除外基準:

  1. 遠隔橈骨動脈が小さすぎる、または触知できない患者
  2. 妊娠中の女性
  3. 研究者が判断するのにふさわしくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査・手続きの成功率
時間枠:手続き完了から最長24時間
検査・手続きの成功率
手続き完了から最長24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
穿刺部位の合併症
時間枠:退院後、初めての外来受診
穿刺部位の合併症
退院後、初めての外来受診
穿刺の成功率
時間枠:手続き完了から最長24時間
穿刺の成功率
手続き完了から最長24時間
穿刺時間
時間枠:手続き完了から最長24時間
穿刺時間
手続き完了から最長24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yongcheol Kim, MD, PhD、Severance Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月5日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9-2021-0048

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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