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Sécurité et efficacité de l'approche radiale distale

13 mars 2024 mis à jour par: Yongcheol Kim, Yonsei University

Un registre prospectif pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'approche radiale distale (SAFE-BOX)

Un registre prospectif pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'approche radiale distale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'abord radial anaphylactique est désormais reconnu comme une technique de base dans les interventions coronariennes. Le principal avantage est une stabilité accrue en raison de la réduction des saignements massifs et un confort accru du patient car il peut bouger immédiatement après la procédure. L'opérateur préfère l'accès à l'artère radiale droite en raison du confort d'exécution de la procédure sur le côté droit du patient. Cependant, l'opérateur doit fréquemment la remplacer par une approche de l'artère radiale gauche pour diverses raisons, notamment 1) la fermeture de l'artère radiale droite, 2) la difficulté d'accéder à l'artère coronaire en raison d'un jeu sévère de l'artère radiale et 3) l'hémodialyse de l'artère radiale. artère radiale droite.

En ce qui concerne le pronostic, les approches de l'artère radiale gauche et droite sont similaires. Cependant, l'abord de l'artère radiale gauche est lié à un inconfort anthropologique dans lequel l'opérateur doit se pencher vers le patient. Une solution facile est l'approche de la tabatière gauche anatomique située sur le dos de la main à l'artère radiale distale. Récemment, l'approche de la tabatière gauche a été signalée et les tentatives se multiplient dans de nombreux pays. Cependant, il est vrai qu'il existe toujours une différence de diamètre de l'artère radiale à travers l'approche de l'artère radiale à distance et des préoccupations concernant l'intervention coronarienne percutanée par celle-ci par rapport à l'approche classique de l'artère radiale. Des études récentes ont publié des études sur la stabilité et l'efficacité des approches à distance de l'artère radiale, mais elles sont encore petites et les études sur des sous-groupes spécifiques sont très rares. En outre, les données sur l'état actuel et les performances en Corée sont jusqu'à présent très rares. Par conséquent, à travers cette étude, nous souhaitons collecter et analyser systématiquement des données sur le statut et les performances de l'approche par l'approche de l'artère radiale à distance pour connaître la stabilité et l'efficacité de divers groupes de patients, méthodes de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +823151898967
  • E-mail: yongcheol@yuhs.ac

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ji Woong Roh, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +823151898792
  • E-mail: NOMGALDA@yuhs.ac

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16995
        • Recrutement
        • Yongcheol Kim
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yongcheol Kim, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ji Woong Roh, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Eui Im, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Oh Hyun Lee, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Deok Kyu Cho, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Évaluer le taux de réussite de la coronarographie et de l'intervention chez les patients présentant une artère radiale palpable

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 20 ans
  2. Patients nécessitant une coronarographie ou une intervention
  3. Patients avec artère radiale distante palpable

Critère d'exclusion:

  1. Patients dont l'artère radiale distante est trop petite ou non palpable
  2. Femmes enceintes
  3. Patients qu'il n'est pas approprié pour le chercheur de juger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite à l'examen et à la procédure
Délai: jusqu'à la fin de la procédure, jusqu'à 24 heures
Taux de réussite à l'examen et à la procédure
jusqu'à la fin de la procédure, jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications de la région de ponction
Délai: la première visite ambulatoire après la sortie
complications de la région de ponction
la première visite ambulatoire après la sortie
le taux de réussite de la ponction
Délai: jusqu'à la fin de la procédure, jusqu'à 24 heures
le taux de réussite de la ponction
jusqu'à la fin de la procédure, jusqu'à 24 heures
temps de crevaison
Délai: jusqu'à la fin de la procédure, jusqu'à 24 heures
temps de crevaison
jusqu'à la fin de la procédure, jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9-2021-0048

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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