Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet för distal radiell inflygning

13 mars 2024 uppdaterad av: Yongcheol Kim, Yonsei University

Ett blivande register för att bedöma säkerheten och effektiviteten av distal radiell inflygning (SAFE-BOX)

Ett prospektivt register för att bedöma säkerheten och effektiviteten av distal radiell inflygning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anafylaktiskt radiellt tillvägagångssätt är nu erkänt som en grundläggande teknik vid kranskärlsoperationer. Den största fördelen är ökad stabilitet på grund av minskningen av massiva blödningar och ökad patientkomfort eftersom den kan röra sig direkt efter proceduren. Operatören föredrar tillgång till den högra radiella artären på grund av komforten med att utföra proceduren på höger sida av patienten. Operatören bör dock ofta ersätta den med en vänstra radiella artären av olika anledningar, inklusive 1) stängning av den högra radiella artären, 2) svårigheter att komma åt kransartären på grund av allvarligt spelande av radiella artären och 3) hemodialys av höger radiell artär.

När det gäller prognos är den vänstra och högra radiella artären liknande. Emellertid kommer den vänstra radiella artären att uppleva antropologiskt obehag där operatören måste luta sig mot patienten. En enkel lösning är tillvägagångssättet från den anatomiska vänstra snusdosan som finns på handryggen till den distala radiella artären. Nyligen har den vänstra snusdosan rapporterats, och försöken ökar i många länder. Det är dock sant att det fortfarande finns en skillnad i diameter på den radiella artären genom den distanserade radiella artären och oro för perkutan kranskärlsintervention genom detta jämfört med den klassiska radiella artären. Nyligen genomförda studier har publicerat studier om stabiliteten och effektiviteten hos avlägsna radiella artärer, men de är fortfarande små, och studier på specifika undergrupper är mycket få. Dessutom är uppgifter om nuvarande status och prestanda i Korea hittills mycket knappa. Därför skulle vi, genom denna studie, vilja systematiskt samla in och analysera data om tillvägagångssättets status och prestanda genom tillvägagångssättet för distansradialartären för att ta reda på stabiliteten och effektiviteten hos olika patientgrupper, behandlingsmetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +823151898967
  • E-post: yongcheol@yuhs.ac

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ji Woong Roh, MD, PhD
  • Telefonnummer: +823151898792
  • E-post: NOMGALDA@yuhs.ac

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16995
        • Rekrytering
        • Yongcheol Kim
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yongcheol Kim, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Ji Woong Roh, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Eui Im, MD
        • Underutredare:
          • Oh Hyun Lee, MD
        • Underutredare:
          • Deok Kyu Cho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvärdera framgångsfrekvensen för kranskärlsangiografi och intervention hos patienter med palpabel radial artär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 20 år
  2. Patienter som behöver koronar angiografi eller intervention
  3. Patienter med påtaglig radiell artär på avstånd

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med avlägsna radiella artär för liten eller inte palpabel
  2. Gravid kvinna
  3. Patienter som inte är lämpliga för forskaren att bedöma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad för undersökning och förfarande
Tidsram: genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Framgångsgrad för undersökning och förfarande
genom avslutad procedur, upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer av punkteringsregionen
Tidsram: första polikliniska besöket efter utskrivning
komplikationer av punkteringsregionen
första polikliniska besöket efter utskrivning
framgångsfrekvensen för punkteringen
Tidsram: genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
framgångsfrekvensen för punkteringen
genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
punkteringstid
Tidsram: genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
punkteringstid
genom avslutad procedur, upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9-2021-0048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effektivitet

3
Prenumerera