- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776550
Säkerhet och effektivitet för distal radiell inflygning
Ett blivande register för att bedöma säkerheten och effektiviteten av distal radiell inflygning (SAFE-BOX)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anafylaktiskt radiellt tillvägagångssätt är nu erkänt som en grundläggande teknik vid kranskärlsoperationer. Den största fördelen är ökad stabilitet på grund av minskningen av massiva blödningar och ökad patientkomfort eftersom den kan röra sig direkt efter proceduren. Operatören föredrar tillgång till den högra radiella artären på grund av komforten med att utföra proceduren på höger sida av patienten. Operatören bör dock ofta ersätta den med en vänstra radiella artären av olika anledningar, inklusive 1) stängning av den högra radiella artären, 2) svårigheter att komma åt kransartären på grund av allvarligt spelande av radiella artären och 3) hemodialys av höger radiell artär.
När det gäller prognos är den vänstra och högra radiella artären liknande. Emellertid kommer den vänstra radiella artären att uppleva antropologiskt obehag där operatören måste luta sig mot patienten. En enkel lösning är tillvägagångssättet från den anatomiska vänstra snusdosan som finns på handryggen till den distala radiella artären. Nyligen har den vänstra snusdosan rapporterats, och försöken ökar i många länder. Det är dock sant att det fortfarande finns en skillnad i diameter på den radiella artären genom den distanserade radiella artären och oro för perkutan kranskärlsintervention genom detta jämfört med den klassiska radiella artären. Nyligen genomförda studier har publicerat studier om stabiliteten och effektiviteten hos avlägsna radiella artärer, men de är fortfarande små, och studier på specifika undergrupper är mycket få. Dessutom är uppgifter om nuvarande status och prestanda i Korea hittills mycket knappa. Därför skulle vi, genom denna studie, vilja systematiskt samla in och analysera data om tillvägagångssättets status och prestanda genom tillvägagångssättet för distansradialartären för att ta reda på stabiliteten och effektiviteten hos olika patientgrupper, behandlingsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +823151898967
- E-post: yongcheol@yuhs.ac
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ji Woong Roh, MD, PhD
- Telefonnummer: +823151898792
- E-post: NOMGALDA@yuhs.ac
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16995
- Rekrytering
- Yongcheol Kim
-
Kontakt:
- Yongcheol Kim, MD
- Telefonnummer: +823151898967
- E-post: yongcheol@yuhs.ac
-
Huvudutredare:
- Yongcheol Kim, MD, PhD
-
Underutredare:
- Ji Woong Roh, MD, PhD
-
Underutredare:
- Eui Im, MD
-
Underutredare:
- Oh Hyun Lee, MD
-
Underutredare:
- Deok Kyu Cho, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 20 år
- Patienter som behöver koronar angiografi eller intervention
- Patienter med påtaglig radiell artär på avstånd
Exklusions kriterier:
- Patienter med avlägsna radiella artär för liten eller inte palpabel
- Gravid kvinna
- Patienter som inte är lämpliga för forskaren att bedöma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsgrad för undersökning och förfarande
Tidsram: genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
|
Framgångsgrad för undersökning och förfarande
|
genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
komplikationer av punkteringsregionen
Tidsram: första polikliniska besöket efter utskrivning
|
komplikationer av punkteringsregionen
|
första polikliniska besöket efter utskrivning
|
framgångsfrekvensen för punkteringen
Tidsram: genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
|
framgångsfrekvensen för punkteringen
|
genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
|
punkteringstid
Tidsram: genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
|
punkteringstid
|
genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9-2021-0048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effektivitet
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiAvslutadBarn vars mammor fick 17P och de som fick fordon i 17P Efficacy TrialFörenta staterna, Spanien, Ryska Federationen, Kanada, Tjeckien, Ungern, Ukraina
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Substansmissbruk | Pediatrik | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadPåfrestning | Depression, ångest | Rädsla för förlossning | Leveranssätt | Förlossningsutbildning | Self Efficacy för förlossningKalkon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Verkställande funktion | Opioidanvändningsstörning | Missbruk av opioid | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna