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Seguridad y eficacia del abordaje radial distal

13 de marzo de 2024 actualizado por: Yongcheol Kim, Yonsei University

Un registro prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia del abordaje radial distal (SAFE-BOX)

Un registro prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia del abordaje radial distal

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El abordaje radial anafiláctico ahora se reconoce como una técnica básica en los procedimientos de la arteria coronaria. La principal ventaja es una mayor estabilidad debido a la reducción del sangrado masivo y una mayor comodidad para el paciente porque puede moverse inmediatamente después del procedimiento. El operador prefiere el acceso a la arteria radial derecha por la comodidad de realizar el procedimiento en el lado derecho del paciente. Sin embargo, el operador debe reemplazarlo con frecuencia por un abordaje de la arteria radial izquierda por varias razones, que incluyen 1) cierre de la arteria radial derecha, 2) dificultad para acceder a la arteria coronaria debido a un juego severo de la arteria radial y 3) hemodiálisis de la arteria radial derecha. arteria radial derecha.

En cuanto al pronóstico, los abordajes de la arteria radial derecha e izquierda son similares. Sin embargo, el abordaje de la arteria radial izquierda está obligado a experimentar molestias antropológicas en las que el operador tiene que inclinarse hacia el paciente. Una fácil solución es el abordaje desde la tabaquera anatómica izquierda situada en el dorso de la mano hasta la arteria radial distal. Recientemente, se ha informado sobre el enfoque de la caja de rapé izquierda, y los intentos están aumentando en muchos países. Sin embargo, es cierto que todavía hay una diferencia en el diámetro de la arteria radial a través del abordaje de la arteria radial a distancia y preocupaciones sobre la intervención coronaria percutánea a través de este en comparación con el abordaje de la arteria radial clásica. Estudios recientes han publicado estudios sobre la estabilidad y efectividad de los abordajes de la arteria radial a distancia, pero aún son pequeños y los estudios sobre subgrupos específicos son muy escasos. Además, los datos sobre el estado actual y el desempeño en Corea hasta el momento son muy escasos. Por lo tanto, a través de este estudio, nos gustaría recopilar y analizar sistemáticamente datos sobre el estado y el rendimiento del abordaje a través del abordaje de la arteria radial distante para conocer la estabilidad y la eficacia de varios grupos de pacientes y métodos de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: +823151898967
  • Correo electrónico: yongcheol@yuhs.ac

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ji Woong Roh, MD, PhD
  • Número de teléfono: +823151898792
  • Correo electrónico: NOMGALDA@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
        • Reclutamiento
        • Yongcheol Kim
        • Contacto:
          • Yongcheol Kim, MD
          • Número de teléfono: +823151898967
          • Correo electrónico: yongcheol@yuhs.ac
        • Investigador principal:
          • Yongcheol Kim, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ji Woong Roh, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eui Im, MD
        • Sub-Investigador:
          • Oh Hyun Lee, MD
        • Sub-Investigador:
          • Deok Kyu Cho, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Evaluar la tasa de éxito de la angiografía coronaria y la intervención en pacientes con arteria radial palpable

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 20 años
  2. Pacientes que requieren angiografía o intervención coronaria
  3. Pacientes con arteria radial distante palpable

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con arteria radial distante demasiado pequeña o no palpable
  2. Mujeres embarazadas
  3. Pacientes no apropiados para que el investigador los juzgue.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del examen y procedimiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
Tasa de éxito del examen y procedimiento.
hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones de la región de punción
Periodo de tiempo: la primera visita ambulatoria después del alta
complicaciones de la región de punción
la primera visita ambulatoria después del alta
la tasa de éxito de la punción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
la tasa de éxito de la punción
hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
tiempo de punción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
tiempo de punción
hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9-2021-0048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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