- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05776550
Seguridad y eficacia del abordaje radial distal
Un registro prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia del abordaje radial distal (SAFE-BOX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El abordaje radial anafiláctico ahora se reconoce como una técnica básica en los procedimientos de la arteria coronaria. La principal ventaja es una mayor estabilidad debido a la reducción del sangrado masivo y una mayor comodidad para el paciente porque puede moverse inmediatamente después del procedimiento. El operador prefiere el acceso a la arteria radial derecha por la comodidad de realizar el procedimiento en el lado derecho del paciente. Sin embargo, el operador debe reemplazarlo con frecuencia por un abordaje de la arteria radial izquierda por varias razones, que incluyen 1) cierre de la arteria radial derecha, 2) dificultad para acceder a la arteria coronaria debido a un juego severo de la arteria radial y 3) hemodiálisis de la arteria radial derecha. arteria radial derecha.
En cuanto al pronóstico, los abordajes de la arteria radial derecha e izquierda son similares. Sin embargo, el abordaje de la arteria radial izquierda está obligado a experimentar molestias antropológicas en las que el operador tiene que inclinarse hacia el paciente. Una fácil solución es el abordaje desde la tabaquera anatómica izquierda situada en el dorso de la mano hasta la arteria radial distal. Recientemente, se ha informado sobre el enfoque de la caja de rapé izquierda, y los intentos están aumentando en muchos países. Sin embargo, es cierto que todavía hay una diferencia en el diámetro de la arteria radial a través del abordaje de la arteria radial a distancia y preocupaciones sobre la intervención coronaria percutánea a través de este en comparación con el abordaje de la arteria radial clásica. Estudios recientes han publicado estudios sobre la estabilidad y efectividad de los abordajes de la arteria radial a distancia, pero aún son pequeños y los estudios sobre subgrupos específicos son muy escasos. Además, los datos sobre el estado actual y el desempeño en Corea hasta el momento son muy escasos. Por lo tanto, a través de este estudio, nos gustaría recopilar y analizar sistemáticamente datos sobre el estado y el rendimiento del abordaje a través del abordaje de la arteria radial distante para conocer la estabilidad y la eficacia de varios grupos de pacientes y métodos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +823151898967
- Correo electrónico: yongcheol@yuhs.ac
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ji Woong Roh, MD, PhD
- Número de teléfono: +823151898792
- Correo electrónico: NOMGALDA@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Yongin, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
- Reclutamiento
- Yongcheol Kim
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Contacto:
- Yongcheol Kim, MD
- Número de teléfono: +823151898967
- Correo electrónico: yongcheol@yuhs.ac
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Investigador principal:
- Yongcheol Kim, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Ji Woong Roh, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Eui Im, MD
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Sub-Investigador:
- Oh Hyun Lee, MD
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Sub-Investigador:
- Deok Kyu Cho, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años
- Pacientes que requieren angiografía o intervención coronaria
- Pacientes con arteria radial distante palpable
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arteria radial distante demasiado pequeña o no palpable
- Mujeres embarazadas
- Pacientes no apropiados para que el investigador los juzgue.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del examen y procedimiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
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Tasa de éxito del examen y procedimiento.
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hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones de la región de punción
Periodo de tiempo: la primera visita ambulatoria después del alta
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complicaciones de la región de punción
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la primera visita ambulatoria después del alta
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la tasa de éxito de la punción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
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la tasa de éxito de la punción
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hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
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tiempo de punción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
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tiempo de punción
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hasta la finalización del procedimiento, hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9-2021-0048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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