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Sicurezza ed efficacia dell'approccio radiale distale

22 aprile 2026 aggiornato da: Yongcheol Kim, Yonsei University

Un registro prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'approccio radiale distale (SAFE-BOX)

Un registro prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'approccio radiale distale

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'approccio radiale anafilattico è ora riconosciuto come una tecnica di base nelle procedure coronariche. Il vantaggio principale è una maggiore stabilità dovuta alla riduzione del sanguinamento massiccio e un maggiore comfort del paziente perché può muoversi immediatamente dopo la procedura. L'operatore preferisce l'accesso all'arteria radiale destra per la comodità di eseguire la procedura sul lato destro del paziente. Tuttavia, l'operatore dovrebbe sostituirlo frequentemente con un approccio dell'arteria radiale sinistra per vari motivi, tra cui 1) chiusura dell'arteria radiale destra, 2) difficoltà di accesso all'arteria coronaria a causa di grave gioco d'azzardo dell'arteria radiale e 3) emodialisi del arteria radiale destra.

Per quanto riguarda la prognosi, gli approcci dell'arteria radiale sinistra e destra sono simili. Tuttavia, l'approccio dell'arteria radiale sinistra è destinato a sperimentare un disagio antropologico in cui l'operatore deve protendersi verso il paziente. Una facile soluzione è l'approccio dalla tabacchiera anatomica sinistra situata sul dorso della mano all'arteria radiale distale. Recentemente è stato segnalato l'approccio della tabacchiera sinistra e i tentativi sono in aumento in molti paesi. Tuttavia, è vero che c'è ancora una differenza di diametro dell'arteria radiale attraverso l'approccio dell'arteria radiale distante e preoccupazioni per l'intervento coronarico percutaneo attraverso questo rispetto al classico approccio dell'arteria radiale. Studi recenti hanno pubblicato studi sulla stabilità e l'efficacia degli approcci dell'arteria radiale distante, ma sono ancora piccoli e gli studi su sottogruppi specifici sono molto scarsi. Inoltre, i dati sullo stato attuale e sulle prestazioni in Corea finora sono molto scarsi. Pertanto, attraverso questo studio, vorremmo raccogliere e analizzare sistematicamente i dati sullo stato e le prestazioni dell'approccio attraverso l'approccio dell'arteria radiale distante per scoprire la stabilità e l'efficacia di vari gruppi di pazienti, metodi di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16995
        • Yongcheol Kim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Valutare il tasso di successo dell'angiografia coronarica e dell'intervento in pazienti con arteria radiale palpabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 20 anni
  2. Pazienti che richiedono angiografia coronarica o intervento
  3. Pazienti con arteria radiale distante palpabile

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con arteria radiale distante troppo piccola o non palpabile
  2. Donne incinte
  3. Pazienti non appropriati per il ricercatore da giudicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'esame e della procedura
Lasso di tempo: attraverso il completamento della procedura, fino a 24 ore
Tasso di successo dell'esame e della procedura
attraverso il completamento della procedura, fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze della regione della puntura
Lasso di tempo: la prima visita ambulatoriale dopo la dimissione
complicanze della regione della puntura
la prima visita ambulatoriale dopo la dimissione
la percentuale di successo della puntura
Lasso di tempo: attraverso il completamento della procedura, fino a 24 ore
la percentuale di successo della puntura
attraverso il completamento della procedura, fino a 24 ore
tempo di foratura
Lasso di tempo: attraverso il completamento della procedura, fino a 24 ore
tempo di foratura
attraverso il completamento della procedura, fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9-2021-0048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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