Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность дистального радиального доступа

22 апреля 2026 г. обновлено: Yongcheol Kim, Yonsei University

Проспективный реестр для оценки безопасности и эффективности дистального радиального доступа (SAFE-BOX)

Перспективный реестр для оценки безопасности и эффективности дистального радиального доступа

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Анафилактический радиальный доступ в настоящее время признан основным методом операций на коронарных артериях. Основным преимуществом является повышенная стабильность за счет уменьшения массивного кровотечения и повышенный комфорт пациента, поскольку он может двигаться сразу после процедуры. Оператор предпочитает доступ к правой лучевой артерии из-за удобства выполнения процедуры на правой стороне пациента. Тем не менее, оператор должен часто заменять его доступом через левую лучевую артерию по разным причинам, включая 1) закрытие правой лучевой артерии, 2) затрудненный доступ к коронарной артерии из-за сильного поражения лучевой артерии и 3) гемодиализ правая лучевая артерия.

Что касается прогноза, доступы к левой и правой лучевой артерии аналогичны. Однако доступ через левую лучевую артерию неизбежно вызывает антропологический дискомфорт, когда оператору приходится наклоняться к пациенту. Простым решением является доступ от анатомической левой табакерки, расположенной на тыльной стороне кисти, к дистальному отделу лучевой артерии. В последнее время сообщалось о методе левой табакерки, и во многих странах число попыток увеличивается. Тем не менее, это правда, что все еще существует разница в диаметре лучевой артерии при удаленном доступе через лучевую артерию и существуют опасения по поводу чрескожного коронарного вмешательства по сравнению с классическим доступом через лучевую артерию. В недавних исследованиях были опубликованы исследования стабильности и эффективности доступа к отдаленным лучевым артериям, но они все еще невелики, а исследования конкретных подгрупп очень скудны. Кроме того, данных о текущем состоянии и производительности в Корее пока очень мало. Поэтому посредством этого исследования мы хотели бы систематически собирать и анализировать данные о состоянии и эффективности доступа через доступ через отдаленную лучевую артерию, чтобы выяснить стабильность и эффективность различных групп пациентов, методов лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оценить вероятность успеха коронарной ангиографии и вмешательства у пациентов с пальпируемой лучевой артерией.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 20 лет
  2. Пациенты, нуждающиеся в коронарографии или вмешательстве
  3. Пациенты с пальпируемой отдаленной лучевой артерией

Критерий исключения:

  1. Пациенты со слишком маленькой или не пальпируемой отдаленной лучевой артерией
  2. Беременные женщины
  3. Пациенты, не подходящие для оценки исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успешности обследования и процедуры
Временное ограничение: после завершения процедуры, до 24 часов
Уровень успешности обследования и процедуры
после завершения процедуры, до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения в области пункции
Временное ограничение: первое амбулаторное посещение после выписки
осложнения в области пункции
первое амбулаторное посещение после выписки
вероятность успеха прокола
Временное ограничение: после завершения процедуры, до 24 часов
вероятность успеха прокола
после завершения процедуры, до 24 часов
время прокола
Временное ограничение: после завершения процедуры, до 24 часов
время прокола
после завершения процедуры, до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9-2021-0048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться