Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en doeltreffendheid van distale radiale benadering

22 april 2026 bijgewerkt door: Yongcheol Kim, Yonsei University

Een prospectief register om de veiligheid en werkzaamheid van distale radiale benadering te beoordelen (SAFE-BOX)

Een prospectief register om de veiligheid en werkzaamheid van distale radiale benadering te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Anafylactische radiale benadering wordt nu erkend als een basistechniek bij kransslagaderprocedures. Het belangrijkste voordeel is meer stabiliteit door de vermindering van massale bloedingen en meer comfort voor de patiënt omdat het direct na de procedure kan bewegen. De operator geeft de voorkeur aan toegang tot de rechter radiale slagader vanwege het comfort van het uitvoeren van de procedure aan de rechterkant van de patiënt. De bediener moet dit echter vaak vervangen door een benadering via de linker radiale slagader, om verschillende redenen, waaronder 1) sluiting van de rechter radiale slagader, 2) moeilijkheden om toegang te krijgen tot de kransslagader vanwege ernstig gokken van de radiale slagader, en 3) hemodialyse van de rechter radiale slagader.

Wat de prognose betreft, zijn de benaderingen van de linker en rechter radiale slagader vergelijkbaar. De benadering van de linker radiale slagader zal echter onvermijdelijk antropologisch ongemak ervaren waarbij de operator naar de patiënt moet leunen. Een gemakkelijke oplossing is de benadering van de anatomische linker snuifdoos op de rug van de hand naar de distale radiale slagader. Onlangs is melding gemaakt van de linker snuifdoosbenadering en in veel landen nemen de pogingen toe. Het is echter waar dat er nog steeds een verschil is in diameter van de radiale slagader door de verre radiale slagaderbenadering en zorgen over percutane coronaire interventie hierdoor in vergelijking met de klassieke radiale slagaderbenadering. Recente studies hebben studies gepubliceerd over de stabiliteit en effectiviteit van verre radiale slagaderbenaderingen, maar ze zijn nog steeds klein en studies over specifieke subgroepen zijn zeer schaars. Bovendien zijn gegevens over de huidige status en prestaties in Korea tot nu toe erg schaars. Daarom willen we via deze studie systematisch gegevens verzamelen en analyseren over de status en prestaties van de benadering via de verre radiale slagaderbenadering om de stabiliteit en effectiviteit van verschillende patiëntengroepen en behandelmethoden te achterhalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16995
        • Yongcheol Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Evalueer het slagingspercentage van coronaire angiografie en interventie bij patiënten met een palpabele radiale slagader

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 20 jaar
  2. Patiënten die coronaire angiografie of interventie nodig hebben
  3. Patiënten met voelbare verre radiale slagader

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met verre radiale slagader te klein of niet voelbaar
  2. Zwangere vrouw
  3. Patiënten niet geschikt voor de onderzoeker om te beoordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van onderzoek en procedure
Tijdsspanne: na voltooiing van de procedure, tot 24 uur
Succespercentage van onderzoek en procedure
na voltooiing van de procedure, tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties van het punctiegebied
Tijdsspanne: het eerste polikliniekbezoek na ontslag
complicaties van het punctiegebied
het eerste polikliniekbezoek na ontslag
het slagingspercentage van de lekke band
Tijdsspanne: na voltooiing van de procedure, tot 24 uur
het slagingspercentage van de lekke band
na voltooiing van de procedure, tot 24 uur
lekke tijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de procedure, tot 24 uur
lekke tijd
na voltooiing van de procedure, tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9-2021-0048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren