Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost distálního radiálního přístupu

22. dubna 2026 aktualizováno: Yongcheol Kim, Yonsei University

Prospektivní registr k posouzení bezpečnosti a účinnosti distálního radiálního přístupu (SAFE-BOX)

Prospektivní registr k posouzení bezpečnosti a účinnosti distálního radiálního přístupu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Anafylaktický radiální přístup je nyní uznáván jako základní technika při výkonech na koronárních tepnách. Hlavní výhodou je zvýšená stabilita díky omezení masivního krvácení a zvýšený komfort pacienta, protože se může ihned po výkonu pohybovat. Operátor upřednostňuje přístup k pravé radiální tepně z důvodu pohodlí při provádění výkonu na pravé straně pacienta. Operátor by jej však měl často nahrazovat přístupem k levé radiální tepně z různých důvodů, včetně 1) uzávěru pravé radiální tepny, 2) ztíženého přístupu ke koronární tepně v důsledku těžkého gamblingu radiální tepny a 3) hemodialýzy tepny radialis. pravá radiální tepna.

Pokud jde o prognózu, přístupy levé a pravé radiální tepny jsou podobné. Přístup levou radiální tepnou však nutně zažívá antropologické nepohodlí, při kterém se musí operátor naklánět k pacientovi. Snadným řešením je přístup z anatomické levé tabatěrky umístěné na hřbetu ruky k distální radiální tepně. V poslední době byl hlášen přístup k levé tabatěrce a v mnoha zemích přibývají pokusy. Je však pravda, že stále existuje rozdíl v průměru a. radialis při přístupu k vzdálené radiální arterii a obavy z perkutánní koronární intervence prostřednictvím tohoto přístupu ve srovnání s klasickým přístupem z radiální arterie. Nedávné studie publikovaly studie o stabilitě a účinnosti přístupů vzdálené radiální tepny, ale stále jsou malé a studií na konkrétních podskupinách je velmi málo. Kromě toho jsou údaje o současném stavu a výkonu v Koreji zatím velmi vzácné. Proto bychom prostřednictvím této studie chtěli systematicky shromažďovat a analyzovat data o stavu a výkonnosti přístupu prostřednictvím vzdálené radiální arterie, abychom zjistili stabilitu a efektivitu různých skupin pacientů, léčebných metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16995
        • Yongcheol Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zhodnoťte úspěšnost koronarografie a intervence u pacientů s hmatnou a. radialis

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 20 let
  2. Pacienti vyžadující koronarografii nebo intervenci
  3. Pacienti s hmatatelnou vzdálenou radiální tepnou

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se vzdálenou radiální tepnou příliš malou nebo nehmatnou
  2. Těhotná žena
  3. Pacienti, kteří nejsou pro výzkumníka vhodné k posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost vyšetření a postupu
Časové okno: po dokončení procedury až do 24 hodin
Úspěšnost vyšetření a postupu
po dokončení procedury až do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace v oblasti vpichu
Časové okno: první ambulantní návštěva po propuštění
komplikace v oblasti vpichu
první ambulantní návštěva po propuštění
úspěšnost punkce
Časové okno: po dokončení procedury až do 24 hodin
úspěšnost punkce
po dokončení procedury až do 24 hodin
čas punkce
Časové okno: po dokončení procedury až do 24 hodin
čas punkce
po dokončení procedury až do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9-2021-0048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit