- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05776550
Sikkerhed og effektivitet af distal radial tilgang
Et fremtidigt register til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af distal radial tilgang (SAFE-BOX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anafylaktisk radial tilgang er nu anerkendt som en grundlæggende teknik i koronararterieprocedurer. Den største fordel er øget stabilitet på grund af reduktionen af massiv blødning og øget patientkomfort, fordi den kan bevæge sig umiddelbart efter proceduren. Operatøren foretrækker adgang til den højre radiale arterie på grund af komforten ved at udføre proceduren på højre side af patienten. Operatøren bør dog ofte erstatte den med en venstre radial arterie tilgang af forskellige årsager, herunder 1) lukning af den højre radiale arterie, 2) vanskeligheder med at få adgang til kranspulsåren på grund af alvorlig gambling af den radiale arterie og 3) hæmodialyse af højre radial arterie.
Hvad angår prognose, er tilgangen til venstre og højre radial arterie ens. Imidlertid vil den venstre radiale arterietilgang opleve antropologisk ubehag, hvor operatøren er nødt til at læne sig mod patienten. En nem løsning er tilgangen fra den anatomiske venstre snusdåse placeret på bagsiden af hånden til den distale radiale arterie. For nylig er den venstre snusboks tilgang blevet rapporteret, og forsøg er stigende i mange lande. Det er dog rigtigt, at der stadig er en forskel i diameteren af den radiale arterie gennem den fjerntliggende radiale arterietilgang og bekymringer om perkutan koronarintervention herigennem sammenlignet med den klassiske radiale arterietilgang. Nylige undersøgelser har offentliggjort undersøgelser af stabiliteten og effektiviteten af fjerntliggende radiale arterier, men de er stadig små, og undersøgelser af specifikke undergrupper er meget sparsomme. Desuden er data om den nuværende status og ydeevne i Korea indtil videre meget sparsomme. Derfor vil vi gerne gennem denne undersøgelse systematisk indsamle og analysere data om status og ydeevne af tilgangen gennem den fjernt radiale arterie tilgang for at finde ud af stabiliteten og effektiviteten af forskellige patientgrupper, behandlingsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16995
- Yongcheol Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 20 år
- Patienter, der har behov for koronar angiografi eller intervention
- Patienter med palpabel fjern radial arterie
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fjern radial arterie for lille eller ikke følbar
- Gravid kvinde
- Patienter ikke passende for forskeren at bedømme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for undersøgelse og procedure
Tidsramme: gennem procedureafslutning, op til 24 timer
|
Succesrate for undersøgelse og procedure
|
gennem procedureafslutning, op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer af punkturområdet
Tidsramme: det første ambulante besøg efter udskrivelsen
|
komplikationer af punkturområdet
|
det første ambulante besøg efter udskrivelsen
|
|
succesraten for punkteringen
Tidsramme: gennem procedureafslutning, op til 24 timer
|
succesraten for punkteringen
|
gennem procedureafslutning, op til 24 timer
|
|
punkteringstid
Tidsramme: gennem procedureafslutning, op til 24 timer
|
punkteringstid
|
gennem procedureafslutning, op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9-2021-0048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan