Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af distal radial tilgang

22. april 2026 opdateret af: Yongcheol Kim, Yonsei University

Et fremtidigt register til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​distal radial tilgang (SAFE-BOX)

Et prospektivt register til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​distal radial tilgang

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anafylaktisk radial tilgang er nu anerkendt som en grundlæggende teknik i koronararterieprocedurer. Den største fordel er øget stabilitet på grund af reduktionen af ​​massiv blødning og øget patientkomfort, fordi den kan bevæge sig umiddelbart efter proceduren. Operatøren foretrækker adgang til den højre radiale arterie på grund af komforten ved at udføre proceduren på højre side af patienten. Operatøren bør dog ofte erstatte den med en venstre radial arterie tilgang af forskellige årsager, herunder 1) lukning af den højre radiale arterie, 2) vanskeligheder med at få adgang til kranspulsåren på grund af alvorlig gambling af den radiale arterie og 3) hæmodialyse af højre radial arterie.

Hvad angår prognose, er tilgangen til venstre og højre radial arterie ens. Imidlertid vil den venstre radiale arterietilgang opleve antropologisk ubehag, hvor operatøren er nødt til at læne sig mod patienten. En nem løsning er tilgangen fra den anatomiske venstre snusdåse placeret på bagsiden af ​​hånden til den distale radiale arterie. For nylig er den venstre snusboks tilgang blevet rapporteret, og forsøg er stigende i mange lande. Det er dog rigtigt, at der stadig er en forskel i diameteren af ​​den radiale arterie gennem den fjerntliggende radiale arterietilgang og bekymringer om perkutan koronarintervention herigennem sammenlignet med den klassiske radiale arterietilgang. Nylige undersøgelser har offentliggjort undersøgelser af stabiliteten og effektiviteten af ​​fjerntliggende radiale arterier, men de er stadig små, og undersøgelser af specifikke undergrupper er meget sparsomme. Desuden er data om den nuværende status og ydeevne i Korea indtil videre meget sparsomme. Derfor vil vi gerne gennem denne undersøgelse systematisk indsamle og analysere data om status og ydeevne af tilgangen gennem den fjernt radiale arterie tilgang for at finde ud af stabiliteten og effektiviteten af ​​forskellige patientgrupper, behandlingsmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16995
        • Yongcheol Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Evaluer succesraten for koronar angiografi og intervention hos patienter med palpabel radial arterie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 20 år
  2. Patienter, der har behov for koronar angiografi eller intervention
  3. Patienter med palpabel fjern radial arterie

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fjern radial arterie for lille eller ikke følbar
  2. Gravid kvinde
  3. Patienter ikke passende for forskeren at bedømme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for undersøgelse og procedure
Tidsramme: gennem procedureafslutning, op til 24 timer
Succesrate for undersøgelse og procedure
gennem procedureafslutning, op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer af punkturområdet
Tidsramme: det første ambulante besøg efter udskrivelsen
komplikationer af punkturområdet
det første ambulante besøg efter udskrivelsen
succesraten for punkteringen
Tidsramme: gennem procedureafslutning, op til 24 timer
succesraten for punkteringen
gennem procedureafslutning, op til 24 timer
punkteringstid
Tidsramme: gennem procedureafslutning, op til 24 timer
punkteringstid
gennem procedureafslutning, op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9-2021-0048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet

Abonner