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원위 방사형 접근법의 안전성과 유효성

2024년 3월 13일 업데이트: Yongcheol Kim, Yonsei University

원위 방사형 접근법(SAFE-BOX)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 예비 레지스트리

원위 방사형 접근법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

아나필락시성 요골 접근법은 이제 관상동맥 시술의 기본 기법으로 인식되고 있습니다. 가장 큰 장점은 대량출혈 감소로 인한 안정성 증가와 시술 직후 이동이 가능해 환자의 편안함을 높인 것이다. 수술자는 환자의 오른쪽에서 절차를 수행하는 것이 편안하기 때문에 오른쪽 요골 동맥에 대한 접근을 선호합니다. 그러나 술자는 1) 오른쪽 요골동맥의 폐쇄, 2) 요골동맥의 심한 도박으로 관상동맥 접근의 어려움, 3) 요골동맥의 혈액투석 등 다양한 이유로 좌요골동맥 접근법으로 자주 교체해야 한다 오른쪽 요골 동맥.

예후는 좌우 요골 동맥 접근법이 비슷합니다. 그러나 좌측 요골동맥 접근법은 시술자가 환자 쪽으로 몸을 숙여야 하는 인체학적 불편함을 겪을 수밖에 없다. 쉬운 해결책은 손등에 위치한 해부학적 왼쪽 스너프 박스에서 원위 요골 동맥으로 접근하는 것입니다. 최근 왼쪽 스너프박스 방식이 보고되고 있으며, 많은 국가에서 시도가 증가하고 있다. 그러나 원거리요골동맥접근법을 통한 요골동맥의 직경 차이는 여전히 존재하고 이를 통한 경피적 관상동맥 중재술에 대한 우려는 고전적 요골동맥 접근법에 비해 여전히 존재하는 것이 사실이다. 최근 연구에서는 원거리요골동맥접근법의 안정성과 유효성에 대한 연구들이 발표되었으나 아직 규모가 작고 특정 하위군에 대한 연구는 매우 드물다. 더군다나 지금까지 한국의 현황과 성과에 대한 자료는 매우 부족하다. 따라서 본 연구를 통해 원거리요골동맥접근법을 통한 접근의 현황과 성과에 대한 자료를 체계적으로 수집하고 분석하여 다양한 환자군, 치료방법의 안정성과 유효성을 알아보고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • 전화번호: +823151898967
  • 이메일: yongcheol@yuhs.ac

연구 연락처 백업

  • 이름: Ji Woong Roh, MD, PhD
  • 전화번호: +823151898792
  • 이메일: NOMGALDA@yuhs.ac

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, 대한민국, 16995
        • 모병
        • Yongcheol Kim
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yongcheol Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ji Woong Roh, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Eui Im, MD
        • 부수사관:
          • Oh Hyun Lee, MD
        • 부수사관:
          • Deok Kyu Cho, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요골동맥이 만져지는 환자에서 관상동맥조영술 및 중재술의 성공률 평가

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상의 환자
  2. 관상동맥 조영술 또는 중재술이 필요한 환자
  3. 만져지는 원거리요골동맥 환자

제외 기준:

  1. 원거리요골동맥이 너무 작거나 만져지지 않는 환자
  2. 임산부
  3. 연구자가 판단하기에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심사 및 절차의 성공률
기간: 시술완료까지 최대 24시간
심사 및 절차의 성공률
시술완료까지 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펑크 부위의 합병증
기간: 퇴원 후 첫 외래진료
펑크 부위의 합병증
퇴원 후 첫 외래진료
펑크 성공률
기간: 시술완료까지 최대 24시간
펑크 성공률
시술완료까지 최대 24시간
펑크 시간
기간: 시술완료까지 최대 24시간
펑크 시간
시술완료까지 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9-2021-0048

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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