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桡骨远端入路的安全性和有效性

2026年4月22日更新者：Yongcheol Kim、Yonsei University

评估桡动脉远端入路安全性和有效性的前瞻性登记 (SAFE-BOX)

一项前瞻性登记，以评估桡动脉远端入路的安全性和有效性

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

过敏性桡动脉入路现在被认为是冠状动脉手术中的一项基本技术。主要优点是由于减少了大量出血而增加了稳定性，并增加了患者的舒适度，因为它可以在手术后立即移动。操作者更喜欢进入右桡动脉，因为在患者的右侧进行手术会很舒适。然而，由于各种原因，操作者应经常将其替换为左桡动脉入路，包括 1) 右桡动脉闭合，2) 由于桡动脉严重赌博而难以进入冠状动脉，以及 3) 血液透析右桡动脉。

至于预后，左右桡动脉入路相似。然而，左桡动脉入路势必会带来操作者必须向患者倾斜的人体不适感。一个简单的解决方案是从位于手背的解剖学左侧鼻烟壶到远端桡动脉的方法。近来，左鼻烟壶入路有所报道，许多国家的尝试也在增加。然而，与经典的桡动脉入路相比，经桡动脉远端入路的桡动脉直径仍然存在差异，因此经皮冠状动脉介入治疗确实存在差异。最近的研究发表了关于桡动脉远端入路稳定性和有效性的研究，但数量仍然很少，针对特定亚组的研究非常稀少。此外，到目前为止，有关韩国现状和表现的数据非常稀缺。因此，我们希望通过本研究，系统地收集和分析经桡动脉远端入路的现状和性能数据，以了解不同患者群体、治疗方法的稳定性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

韩国
- Gyeonggi-do
  - Yongin、Gyeonggi-do、韩国、16995
    - Yongcheol Kim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

可触及桡动脉患者冠脉造影及介入治疗成功率评价

描述

纳入标准：

20岁以上患者
需要冠状动脉造影或介入治疗的患者
可触及远端桡动脉的患者

排除标准：

远端桡动脉过细或无法触及的患者
孕妇
不适合研究者判断的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
检查和程序的成功率大体时间：程序完成后，最多 24 小时	检查和程序的成功率	程序完成后，最多 24 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
穿刺部位的并发症大体时间：出院后第一次门诊	穿刺部位的并发症	出院后第一次门诊
穿刺成功率大体时间：程序完成后，最多 24 小时	穿刺成功率	程序完成后，最多 24 小时
穿刺时间大体时间：程序完成后，最多 24 小时	穿刺时间	程序完成后，最多 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

调查人员

研究主任：Yongcheol Kim, MD, PhD、Severance Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月8日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日