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Segurança e eficácia da abordagem radial distal

22 de abril de 2026 atualizado por: Yongcheol Kim, Yonsei University

Um Registro Prospectivo para Avaliar a Segurança e a Eficácia da Abordagem Radial Distal (SAFE-BOX)

Um registro prospectivo para avaliar a segurança e a eficácia da abordagem radial distal

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A abordagem radial anafilática é agora reconhecida como uma técnica básica em procedimentos de artéria coronária. A principal vantagem é o aumento da estabilidade devido à redução do sangramento maciço e maior conforto do paciente, pois ele pode se movimentar imediatamente após o procedimento. O operador prefere acessar a artéria radial direita devido ao conforto de realizar o procedimento no lado direito do paciente. No entanto, o operador deve frequentemente substituí-lo por uma abordagem da artéria radial esquerda por várias razões, incluindo 1) fechamento da artéria radial direita, 2) dificuldade de acesso à artéria coronária devido a jogo grave da artéria radial e 3) hemodiálise da artéria radial artéria radial direita.

Quanto ao prognóstico, as abordagens da artéria radial esquerda e direita são semelhantes. No entanto, a abordagem da artéria radial esquerda está fadada ao desconforto antropológico em que o operador tem que se inclinar em direção ao paciente. Uma solução fácil é a abordagem da tabaqueira esquerda anatômica localizada no dorso da mão até a artéria radial distal. Recentemente, a abordagem da caixa de rapé esquerda foi relatada e as tentativas estão aumentando em muitos países. No entanto, é verdade que ainda há uma diferença no diâmetro da artéria radial por meio da abordagem da artéria radial distante e preocupações com a intervenção coronária percutânea por meio dela em comparação com a abordagem da artéria radial clássica. Estudos recentes têm publicado estudos sobre a estabilidade e eficácia das abordagens à distância da artéria radial, mas ainda são pequenos e os estudos em subgrupos específicos são muito escassos. Além disso, os dados sobre a situação atual e o desempenho na Coreia até agora são muito escassos. Portanto, por meio deste estudo, gostaríamos de coletar e analisar sistematicamente dados sobre o status e o desempenho da abordagem por meio da artéria radial distante para descobrir a estabilidade e a eficácia de vários grupos de pacientes e métodos de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16995
        • Yongcheol Kim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Avaliar a taxa de sucesso da coronariografia e intervenção em pacientes com artéria radial palpável

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 20 anos de idade
  2. Pacientes que necessitam de angiografia coronária ou intervenção
  3. Pacientes com artéria radial distante palpável

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com artéria radial distante muito pequena ou não palpável
  2. mulheres grávidas
  3. Pacientes não apropriados para o pesquisador julgar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de exame e procedimento
Prazo: até a conclusão do procedimento, em até 24 horas
Taxa de sucesso de exame e procedimento
até a conclusão do procedimento, em até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações da região da punção
Prazo: a primeira consulta ambulatorial após a alta
complicações da região da punção
a primeira consulta ambulatorial após a alta
a taxa de sucesso da punção
Prazo: até a conclusão do procedimento, em até 24 horas
a taxa de sucesso da punção
até a conclusão do procedimento, em até 24 horas
tempo de punção
Prazo: até a conclusão do procedimento, em até 24 horas
tempo de punção
até a conclusão do procedimento, em até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9-2021-0048

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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