Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet ved distal radial tilnærming

22. april 2026 oppdatert av: Yongcheol Kim, Yonsei University

Et prospektivt register for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til distal radial tilnærming (SAFE-BOX)

Et prospektivt register for å vurdere sikkerheten og effekten av distal radial tilnærming

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Anafylaktisk radial tilnærming er nå anerkjent som en grunnleggende teknikk i koronararterieprosedyrer. Hovedfordelen er økt stabilitet på grunn av reduksjon av massiv blødning og økt pasientkomfort fordi den kan bevege seg umiddelbart etter prosedyren. Operatøren foretrekker tilgang til høyre radialarterie på grunn av komforten ved å utføre prosedyren på høyre side av pasienten. Imidlertid bør operatøren ofte erstatte den med en venstre radial arterie-tilnærming av ulike årsaker, inkludert 1) lukking av høyre radial arterie, 2) vanskeligheter med å få tilgang til koronararterien på grunn av alvorlig gambling av radial arterie, og 3) hemodialyse av høyre radial arterie.

Når det gjelder prognose, er tilnærmingen til venstre og høyre radial arterie like. Imidlertid vil den venstre radiale arterietilnærmingen oppleve antropologisk ubehag der operatøren må lene seg mot pasienten. En enkel løsning er tilnærmingen fra den anatomiske venstre snusboksen plassert på baksiden av hånden til den distale radiale arterien. Nylig har den venstre snusbokstilnærmingen blitt rapportert, og forsøkene øker i mange land. Det er imidlertid sant at det fortsatt er en forskjell i diameter på den radiale arterien gjennom den fjerntliggende radiale arterietilnærmingen og bekymringer om perkutan koronar intervensjon gjennom dette sammenlignet med den klassiske radiale arterietilnærmingen. Nyere studier har publisert studier på stabiliteten og effektiviteten til fjerntliggende radiale arterier, men de er fortsatt små, og studier på spesifikke undergrupper er svært få. Videre er data om nåværende status og ytelse i Korea så langt svært knappe. Derfor, gjennom denne studien, ønsker vi systematisk å samle inn og analysere data om status og ytelse av tilnærmingen gjennom den fjerntliggende radiale arterietilnærmingen for å finne ut stabiliteten og effektiviteten til ulike pasientgrupper, behandlingsmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16995
        • Yongcheol Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Evaluer suksessraten for koronar angiografi og intervensjon hos pasienter med palpabel radial arterie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 20 år
  2. Pasienter som trenger koronar angiografi eller intervensjon
  3. Pasienter med palpabel fjern radial arterie

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med fjern radial arterie for liten eller ikke palpabel
  2. Gravide kvinner
  3. Pasienter ikke passende for forskeren å bedømme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for undersøkelse og prosedyre
Tidsramme: gjennom fullføring av prosedyren, opptil 24 timer
Suksessrate for undersøkelse og prosedyre
gjennom fullføring av prosedyren, opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av punkteringsregionen
Tidsramme: første polikliniske besøk etter utskrivning
komplikasjoner av punkteringsregionen
første polikliniske besøk etter utskrivning
suksessraten for punkteringen
Tidsramme: gjennom fullføring av prosedyren, opptil 24 timer
suksessraten for punkteringen
gjennom fullføring av prosedyren, opptil 24 timer
punkteringstid
Tidsramme: gjennom fullføring av prosedyren, opptil 24 timer
punkteringstid
gjennom fullføring av prosedyren, opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9-2021-0048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere