クローン病患者におけるインフリキシマブのアドヒアランスに対する投薬信念の影響
中国における IFX の CD への固執は高くありませんでした。
医学的懸念は、アドヒアランスの予測因子となる可能性があります。
知識を高め、医療に関する懸念を軽減することで、患者の IFX への順守を高めることができます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
クローン病 (CD) は、長期の治療を必要とする不治の慢性疾患です。
抗腫瘍壊死因子 (TNF) 剤として、インフリキシマブ (IFX) はクローン病の治療に広く使用されていますが、アドヒアランスは高くありません。
この研究の目的は、中国の CD 患者における IFX の順守を調査し、投薬信念と IFX の順守との関連を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang、中国
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2021 年 11 月 15 日から 12 月 28 日まで、浙江大学医学部 (SAHZU) の第二附属病院で実施されました。
インフリキシマブで治療されたすべての CD 患者は、SAHZU クローン病および大腸炎センターの電子医療記録 (EMR) で遡及的に特定されました。
説明
包含基準:
- -CDの診断が確認された患者;少なくとも12週間インフリキシマブで治療されました。インフォームドコンセントでした。
除外基準:
- 除外基準は、精神障害または認知障害のために精神保健の専門家から治療を受けました。心臓、脳、肺、肝臓、腎臓の機能不全など、他の深刻な病気に苦しんでいた;重度の感染症、貧血、悪液質、またはその他の深刻な合併症が見つかりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：2021年11月15日～12月28日
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アドヒアランスは、理論上の注入時間と実際の注入時間とを比較することによって判断されました。これは、変更された薬物所持ラジオ (mMPR) の定義を参照しました。
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2021年11月15日～12月28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yan Chen、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2021年12月28日
研究の完了 (実際)
2021年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。