크론병 환자의 Infliximab 순응도에 대한 약물 신념의 영향
2023년 3월 8일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중국에서 CD에 대한 IFX의 지지도는 높지 않았습니다.
약물에 대한 우려는 순응도를 예측하는 요인이 될 수 있습니다.
지식을 향상하고 의학 문제를 완화함으로써 IFX에 대한 환자의 순응도를 높일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
크론병(CD)은 장기간 치료가 필요한 난치성 만성 질환입니다.
인플릭시맙(IFX)은 항종양괴사인자(TNF) 제제로 크론병 치료에 널리 사용되고 있지만 순응도는 높지 않다.
이 연구의 목적은 중국의 CD 환자의 IFX 순응도를 조사하고 복약 신념과 IFX 순응도 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang, 중국
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2021년 11월 15일부터 12월 28일까지 절강대학교 의과대학(SAHZU) 제2부속병원에서 실시되었습니다.
infliximab으로 치료받은 모든 CD 환자는 SAHZU Crohn's and Colitis Center의 전자 의료 기록(EMR)에서 후향적으로 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
- CD 진단이 확정된 환자; 최소 12주 동안 infliximab으로 치료받았습니다. 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 정신 또는 인지 장애로 인해 정신 건강 전문가로부터 치료를 받았습니다. 심장, 뇌, 폐, 간 및 신장 기능 장애와 같은 다른 심각한 질병을 앓고 있습니다. 심각한 감염, 빈혈, 악액질 또는 기타 심각한 합병증이 발견되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 2021년 11월 15일~12월 28일
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순응도는 최근 1년간의 이론적 주입시간과 실제 주입시간을 비교하여 판단하였으며, 이는 수정된 약물소지무선(mMPR)의 정의를 참조하였다.
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2021년 11월 15일~12월 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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