Vliv přesvědčení o medikaci na adherenci k infliximabu u pacientů s Crohnovou chorobou
8. března 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Přilnavost IFX k CD v Číně nebyla vysoká.
Medicínské obavy mohou být prediktivním faktorem adherence.
Rozšířením znalostí a zmírněním lékařských obav můžeme zvýšit adherenci pacientů k IFX.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Crohnova choroba (CD) je nevyléčitelné chronické onemocnění, které vyžaduje dlouhodobou léčbu.
Infliximab (IFX) je jako činidlo proti nádorovému nekrotickému faktoru (TNF) široce používán v léčbě Crohnovy choroby, přičemž adherence není vysoká.
Účelem této studie bylo prozkoumat adherenci k IFX u pacientů s CD v Číně a vyhodnotit souvislost mezi přesvědčením o medikaci a adherencí k IFX.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhejiang, Čína
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena ve Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) od 15. listopadu do 28. prosince 2021.
Všichni CD pacienti léčení infliximabem byli retrospektivně identifikováni v elektronických lékařských záznamech (EMR) z SAHZU Crohn's and Colitis Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s potvrzenou diagnózou CD; byli léčeni infliximabem po dobu alespoň 12 týdnů; byl informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla léčena odborníky v oblasti duševního zdraví z důvodu jakéhokoli duševního nebo kognitivního poškození; trpěl jinými závažnými onemocněními, jako je dysfunkce srdce, mozku, plic, jater a ledvin; byla zjištěna závažná infekce, anémie, kachexie nebo jiné závažné komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: 15. listopadu až 28. prosince 2021
|
Adherence byla posouzena porovnáním teoretických časů infuze se skutečnými časy infuze za poslední 1 rok, což bylo odkazováno na definici modifikovaného rádiového držení léků (mMPR).
|
15. listopadu až 28. prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0592
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .