L'impatto della credenza farmacologica sull'aderenza all'infliximab nei pazienti con malattia di Crohn
8 marzo 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'adesione di IFX al CD in Cina non è stata elevata.
Le preoccupazioni legate alla medicina possono essere un fattore predittivo di aderenza.
Migliorando la conoscenza e alleviando le preoccupazioni della medicina, possiamo aumentare l'adesione dei pazienti a IFX.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Crohn (CD) è una malattia cronica incurabile che richiede un trattamento a lungo termine.
Come agente del fattore di necrosi tumorale (TNF), Infliximab (IFX) è ampiamente utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn, mentre l'aderenza non è elevata.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'aderenza all'IFX tra i pazienti con celiachia in Cina e valutare l'associazione tra convinzione farmacologica e aderenza all'IFX.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zhejiang, Cina
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto presso il Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) dal 15 novembre al 28 dicembre 2021.
Tutti i pazienti CD trattati con infliximab sono stati identificati retrospettivamente nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR) del SAHZU Crohn's and Colitis Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi confermata di CD; sono stati trattati con infliximab per almeno 12 settimane; erano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono stati ricevuti in trattamento da professionisti della salute mentale a causa di qualsiasi danno mentale o cognitivo; soffriva di altre malattie gravi, come disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari, epatiche e renali; sono state riscontrate gravi infezioni, anemia, cachessia o altre gravi complicanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza
Lasso di tempo: Dal 15 novembre al 28 dicembre 2021
|
L'aderenza è stata valutata confrontando i tempi di infusione teorici con i tempi di infusione effettivi nell'ultimo anno, che è stato riferito alla definizione di radio per il possesso di farmaci modificati (mMPR)
|
Dal 15 novembre al 28 dicembre 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0592
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .