O impacto da crença na medicação na adesão ao infliximabe em pacientes com doença de Crohn
8 de março de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A adesão do IFX ao CD na China não foi alta.
Preocupações com medicamentos podem ser um fator preditivo de adesão.
Ao aumentar o conhecimento e aliviar as preocupações com a medicina, podemos aumentar a adesão dos pacientes ao IFX.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença de Crohn (DC) é uma doença crônica incurável que requer tratamento a longo prazo.
Como agente antifator de necrose tumoral (TNF), o Infliximabe (IFX) é amplamente utilizado no tratamento da doença de Crohn, enquanto a adesão não é alta.
O objetivo deste estudo foi investigar a adesão ao IFX entre pacientes com DC na China e avaliar a associação entre a crença na medicação e a adesão ao IFX.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang, China
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi conduzido no Segundo Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (SAHZU), de 15 de novembro a 28 de dezembro de 2021.
Todos os pacientes com DC tratados com infliximabe foram identificados retrospectivamente nos registros médicos eletrônicos (EMRs) do SAHZU Crohn's and Colitis Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico confirmado de DC; foram tratados com infliximabe por pelo menos 12 semanas; foram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram receber tratamento de profissionais de saúde mental devido a qualquer deficiência mental ou cognitiva; sofria de outras doenças graves, como disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar, hepática e renal; infecção grave, anemia, caquexia ou outras complicações graves foram encontradas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência
Prazo: 15 de novembro a 28 de dezembro de 2021
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A adesão foi julgada comparando os tempos de infusão teóricos com os tempos de infusão reais no último ano 1, que foi referido à definição de rádio de posse de medicação modificada (mMPR)
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15 de novembro a 28 de dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0592
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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