L'impact de la croyance aux médicaments sur l'adhésion à l'infliximab chez les patients atteints de la maladie de Crohn
8 mars 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'adhésion d'IFX au CD en Chine n'était pas élevée.
Les préoccupations liées à la médecine peuvent être un facteur prédictif de l'observance.
En améliorant les connaissances et en soulageant les préoccupations médicales, nous pouvons augmenter l'adhésion des patients à l'IFX.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Crohn (MC) est une maladie chronique incurable qui nécessite un traitement à long terme.
En tant qu'agent anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), l'infliximab (IFX) est largement utilisé dans le traitement de la maladie de Crohn, alors que l'observance n'est pas élevée.
Le but de cette étude était d'étudier l'adhésion à l'IFX chez les patients atteints de MC en Chine et d'évaluer l'association entre la croyance aux médicaments et l'adhésion à l'IFX.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang, Chine
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée au deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'université du Zhejiang (SAHZU) du 15 novembre au 28 décembre 2021.
Tous les patients atteints de MC traités par infliximab ont été rétrospectivement identifiés dans les dossiers médicaux électroniques (DME) du SAHZU Crohn's and Colitis Center.
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec un diagnostic confirmé de MC ; ont été traités par infliximab pendant au moins 12 semaines ; étaient un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion ont été reçus par des professionnels de la santé mentale en raison de toute déficience mentale ou cognitive ; souffrait d'autres maladies graves, telles que des dysfonctionnements cardiaques, cérébraux, pulmonaires, hépatiques et rénaux ; une infection grave, une anémie, une cachexie ou d'autres complications graves ont été constatées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: 15 novembre au 28 décembre 2021
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L'observance a été jugée en comparant les durées de perfusion théoriques avec les durées de perfusion réelles au cours de la dernière année 1, ce qui a été référé à la définition de la radio de possession de médicament modifiée (mMPR)
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15 novembre au 28 décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0592
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .