Effekten av medicintro på följsamheten till infliximab hos patienter med Crohns sjukdom
8 mars 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IFX-anslutningen till CD i Kina var inte hög.
Medicinsk oro kan vara en prediktiv faktor för följsamhet.
Genom att öka kunskapen och lindra medicinska problem kan vi öka patienternas följsamhet till IFX.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Crohns sjukdom (CD) är en obotlig kronisk sjukdom som kräver långvarig behandling.
Som ett medel mot tumörnekrosfaktor (TNF) används Infliximab (IFX) i stor utsträckning vid behandling av Crohns sjukdom, medan vidhäftningen inte är hög.
Syftet med denna studie var att undersöka följsamheten till IFX bland CD-patienter i Kina och utvärdera sambandet mellan medicintro och IFX följsamhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
166
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zhejiang, Kina
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes vid Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) från 15 november till 28 december 2021.
Alla CD-patienter som behandlats med infliximab identifierades retrospektivt i de elektroniska journalerna (EMR) från SAHZU Crohns och Colitis Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en bekräftad diagnos av CD; behandlades med infliximab i minst 12 veckor; var informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna fick behandling av psykiatriker på grund av någon mental eller kognitiv funktionsnedsättning; lidit av andra allvarliga sjukdomar, såsom hjärt-, hjärn-, lung-, lever- och njursvikt; allvarlig infektion, anemi, kakexi eller andra allvarliga komplikationer hittades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 15 november till 28 december 2021
|
Efterlevnaden bedömdes genom att jämföra de teoretiska infusionstiderna med de faktiska infusionstiderna under det senaste 1 året, vilket hänvisades till definitionen av modified medicine possession radio (mMPR)
|
15 november till 28 december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0592
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .