Wpływ wiary w leki na przestrzeganie zaleceń dotyczących infliksymabu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Przywiązanie IFX do CD w Chinach nie było wysokie.
Obawy medyczne mogą być czynnikiem predykcyjnym przestrzegania zaleceń.
Zwiększając wiedzę i łagodząc obawy związane z medycyną, możemy zwiększyć przestrzeganie przez pacjentów zaleceń IFX.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest nieuleczalną przewlekłą chorobą wymagającą długotrwałego leczenia.
Jako środek przeciw czynnikowi martwicy nowotworu (TNF), Infliksymab (IFX) jest szeroko stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, podczas gdy adherencja nie jest wysoka.
Celem tego badania było zbadanie przestrzegania zaleceń IFX wśród pacjentów z CD w Chinach i ocena związku między wiarą w przyjmowanie leków a przestrzeganiem IFX.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhejiang, Chiny
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono w Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) od 15 listopada do 28 grudnia 2021 r.
Wszyscy pacjenci z CD leczeni infliksymabem zostali retrospektywnie zidentyfikowani w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z SAHZU Crohn's and Colitis Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem CD; byli leczeni infliksymabem przez co najmniej 12 tygodni; były świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia były leczone przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego z powodu jakichkolwiek upośledzeń umysłowych lub poznawczych; cierpiał na inne poważne choroby, takie jak dysfunkcja serca, mózgu, płuc, wątroby i nerek; stwierdzono ciężkie zakażenie, niedokrwistość, wyniszczenie lub inne poważne powikłania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 15 listopada do 28 grudnia 2021 r
|
Przestrzeganie zaleceń oceniano, porównując teoretyczne czasy infuzji z rzeczywistymi czasami infuzji w ciągu ostatniego roku, co odniesiono do definicji zmodyfikowanego radia posiadania leków (mMPR)
|
15 listopada do 28 grudnia 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0592
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .