El impacto de la creencia en la medicación sobre la adherencia al infliximab en pacientes con enfermedad de Crohn
8 de marzo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La adherencia de IFX a CD en China no fue alta.
La preocupación por los medicamentos puede ser un factor predictivo de la adherencia.
Al mejorar el conocimiento y aliviar las preocupaciones sobre medicamentos, podemos aumentar la adherencia de los pacientes a IFX.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad crónica incurable que requiere tratamiento a largo plazo.
Como agente antifactor de necrosis tumoral (TNF), el infliximab (IFX) se usa ampliamente en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, mientras que la adherencia no es alta.
El propósito de este estudio fue investigar la adherencia a IFX entre pacientes con EC en China y evaluar la asociación entre la creencia en la medicación y la adherencia a IFX.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang, Porcelana
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (SAHZU) del 15 de noviembre al 28 de diciembre de 2021.
Todos los pacientes con EC tratados con infliximab fueron identificados retrospectivamente en los registros médicos electrónicos (EMR) del SAHZU Crohn's and Colitis Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico confirmado de EC; fueron tratados con infliximab durante al menos 12 semanas; fueron consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron recibir tratamiento de profesionales de la salud mental debido a cualquier deterioro mental o cognitivo; padecía otras enfermedades graves, como disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar, hepática y renal; se encontró infección severa, anemia, caquexia u otras complicaciones graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 15 de noviembre al 28 de diciembre de 2021
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La adherencia se evaluó comparando los tiempos de infusión teóricos con los tiempos de infusión reales en el último año, lo que se refirió a la definición de radio de posesión de medicamentos modificado (mMPR)
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15 de noviembre al 28 de diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0592
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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