Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van medicijnovertuiging op therapietrouw aan Infliximab bij patiënten met de ziekte van Crohn

8 maart 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De IFX-aanhankelijkheid aan CD in China was niet hoog. Zorgen over medicijnen kunnen een voorspellende factor zijn voor therapietrouw. Door kennis te vergroten en zorgen over medicijnen weg te nemen, kunnen we de therapietrouw van patiënten aan IFX vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Crohn (CD) is een ongeneeslijke chronische ziekte die langdurige behandeling vereist. Als antitumornecrosefactor (TNF)-middel wordt Infliximab (IFX) veel gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Crohn, terwijl de therapietrouw niet hoog is. Het doel van deze studie was om de therapietrouw aan IFX bij coeliakiepatiënten in China te onderzoeken en het verband tussen het geloof in medicatie en de therapietrouw aan IFX te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Zhejiang, China
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd in het Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) van 15 november tot 28 december 2021. Alle CD-patiënten die met infliximab werden behandeld, werden achteraf geïdentificeerd in de elektronische medische dossiers (EMR's) van het SAHZU Crohn's and Colitis Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een bevestigde diagnose van CD; werden behandeld met infliximab gedurende ten minste 12 weken; waren geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren behandeling van professionals in de geestelijke gezondheidszorg vanwege een mentale of cognitieve stoornis; leed aan andere ernstige ziekten, zoals hart-, hersen-, long-, lever- en nierstoornissen; ernstige infectie, bloedarmoede, cachexie of andere ernstige complicaties werden gevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 15 november tot 28 december 2021
De therapietrouw werd beoordeeld door de theoretische infusietijden te vergelijken met de werkelijke infusietijden in de afgelopen 1 jaar, waarbij werd verwezen naar de definitie van gemodificeerde medicatiebezit-radio (mMPR)
15 november tot 28 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0592

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren