Влияние убеждений о лекарствах на приверженность лечению инфликсимабом у пациентов с болезнью Крона
8 марта 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Приверженность IFX CD в Китае была невысокой.
Медицинские проблемы могут быть прогностическим фактором приверженности.
Расширяя знания и избавляя от беспокойства, связанного с медициной, мы можем повысить приверженность пациентов к IFX.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Болезнь Крона (БК) — неизлечимое хроническое заболевание, требующее длительного лечения.
В качестве средства против фактора некроза опухоли (TNF) инфликсимаб (IFX) широко используется в лечении болезни Крона, при этом приверженность к лечению невысокая.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить приверженность к IFX среди пациентов с болезнью Крона в Китае и оценить связь между доверием к лекарствам и приверженностью к IFX.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zhejiang, Китай
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (SAHZU) с 15 ноября по 28 декабря 2021 года.
Все пациенты с болезнью Крона, получавшие инфликсимаб, были ретроспективно идентифицированы в электронных медицинских картах (EMR) Центра Крона и колита SAHZU.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подтвержденным диагнозом БК; лечились инфликсимабом не менее 12 недель; было информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: лечение у специалистов в области психического здоровья в связи с какими-либо психическими или когнитивными нарушениями; страдал другими серьезными заболеваниями, такими как дисфункция сердца, головного мозга, легких, печени и почек; были обнаружены тяжелая инфекция, анемия, кахексия или другие серьезные осложнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: 15 ноября по 28 декабря 2021 г.
|
Приверженность оценивали путем сравнения теоретического времени инфузии с фактическим временем инфузии за последний 1 год, что было связано с определением модифицированного радиоудержания лекарств (mMPR).
|
15 ноября по 28 декабря 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0592
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .