Effekten av medisintro på overholdelse av infliksimab hos pasienter med Crohns sykdom
8. mars 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IFX-tilslutningen til CD i Kina var ikke høy.
Medisinproblemer kan være en prediktiv faktor for etterlevelse.
Ved å øke kunnskapen og lindre medisinske bekymringer, kan vi øke pasientenes tilslutning til IFX.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Crohns sykdom (CD) er en uhelbredelig kronisk sykdom som krever langvarig behandling.
Som et middel mot tumornekrosefaktor (TNF) er Infliximab (IFX) mye brukt i behandlingen av Crohns sykdom, mens adherensen ikke er høy.
Hensikten med denne studien var å undersøke etterlevelsen av IFX blant CD-pasienter i Kina og evaluere sammenhengen mellom medisintro og IFX-overholdelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført ved Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) fra 15. november til 28. desember 2021.
Alle CD-pasienter behandlet med infliksimab ble retrospektivt identifisert i elektroniske medisinske journaler (EMR) fra SAHZU Crohns og kolittsenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en bekreftet diagnose av CD; ble behandlet med infliksimab i minst 12 uker; ble informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene ble mottatt behandling fra psykisk helsepersonell på grunn av psykisk eller kognitiv svikt; led av andre alvorlige sykdommer, som hjerte-, hjerne-, lunge-, lever- og nyresvikt; alvorlig infeksjon, anemi, kakeksi eller andre alvorlige komplikasjoner ble funnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: 15. november til 28. desember 2021
|
Overholdelse ble bedømt ved å sammenligne de teoretiske infusjonstidene med de faktiske infusjonstidene de siste 1 år, som ble henvist til definisjonen av modifisert medikamentbesittelse (mMPR)
|
15. november til 28. desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0592
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .