- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05777616
A gyógyszeres meggyőződés hatása az infliximab betartására Crohn-betegségben szenvedő betegeknél
2023. március 8. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az IFX CD-hez való ragaszkodása Kínában nem volt magas.
Az orvosi aggályok előrejelző tényezői lehetnek az adherenciának.
Az ismeretek bővítésével és az orvosi aggályok enyhítésével fokozhatjuk a betegek IFX-hez való ragaszkodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Crohn-betegség (CD) gyógyíthatatlan krónikus betegség, amely hosszú távú kezelést igényel.
Tumor nekrózis faktor (TNF) ellenes szerként az infliximabot (IFX) széles körben alkalmazzák a Crohn-betegség kezelésében, miközben az adherencia nem magas.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az IFX-hez való ragaszkodást a kínai CD-betegek körében, és értékelje a gyógyszeres kezelés és az IFX-adherencia közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
166
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhejiang, Kína
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot a Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) második kapcsolt kórházában végezték 2021. november 15. és december 28. között.
Az összes infliximabbal kezelt CD-beteget retrospektív módon azonosították a SAHZU Crohn and Colitis Center elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban (EMR).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél igazolt CD-diagnózis van; legalább 12 hétig infliximabbal kezeltek; beleegyezését kapták.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumokat mentális egészségügyi szakemberek kezelték bármilyen mentális vagy kognitív károsodás miatt; egyéb súlyos betegségekben szenvedett, mint például szív-, agy-, tüdő-, máj- és veseműködési zavarok; súlyos fertőzést, vérszegénységet, cachexiát vagy más súlyos szövődményeket találtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tapadás
Időkeret: 2021. november 15-től december 28-ig
|
Az adherenciát úgy ítélték meg, hogy az elméleti infúziós időket összehasonlították az elmúlt 1 év tényleges infúziós idejével, ami a módosított gyógyszer birtoklási rádió (mMPR) definíciója alapján történt.
|
2021. november 15-től december 28-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0592
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka