Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​medicintro på overholdelse af infliximab hos patienter med Crohns sygdom

8. marts 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IFX-tilslutningen til CD i Kina var ikke høj. Medicinske bekymringer kan være forudsigende faktor for overholdelse. Ved at øge viden og afhjælpe medicinske bekymringer kan vi øge patienternes overholdelse af IFX.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Crohns sygdom (CD) er en uhelbredelig kronisk sygdom, der kræver langvarig behandling. Som et middel mod tumornekrosefaktor (TNF) anvendes Infliximab (IFX) i vid udstrækning til behandling af Crohns sygdom, mens adhærensen ikke er høj. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge overholdelse af IFX blandt CD-patienter i Kina og evaluere sammenhængen mellem medicintro og IFX-adhærens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhejiang, Kina
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) fra 15. november til 28. december 2021. Alle CD-patienter behandlet med infliximab blev retrospektivt identificeret i de elektroniske lægejournaler (EMR'er) fra SAHZU Crohns og Colitis Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en bekræftet diagnose af CD; blev behandlet med infliximab i mindst 12 uger; var informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne blev modtaget behandling fra psykiatriske fagfolk på grund af enhver mental eller kognitiv svækkelse; led af andre alvorlige sygdomme, såsom hjerte-, hjerne-, lunge-, lever- og nyredysfunktion; alvorlig infektion, anæmi, kakeksi eller andre alvorlige komplikationer blev fundet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 15. november til 28. december 2021
Overholdelse blev bedømt ved at sammenligne de teoretiske infusionstider med de faktiske infusionstider i det seneste 1 år, hvilket blev henvist til definitionen af ​​modificeret medicinbesiddelse radio (mMPR)
15. november til 28. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0592

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner